一、管理职责评审
1、食品安全方针:
检查工厂是否制定了清晰明确且符合法律法规及企业实际情况的食品安全方针,方针应体现对满足法律法规要求、保障消费者健康以及持续改进食品安全管理体系有效性的坚定承诺,如 “以严格的标准、精细的管理,为消费者提供安全、美味、优质的产品,持续优化食品安全管理体系,确保每一批次产品质量稳定可靠”。
2、食品安全目标:
评审食品安全目标是否遵循 SMART 原则,紧密关联食品安全方针并有效分解到各部门与岗位。例如,设定原料验收合格率达到 98% 以上、成品出厂检验合格率达到 99.5% 以上、客户投诉率控制在 1% 以内等具体可量化目标,且明确各部门在实现这些目标中的具体职责与任务,同时建立定期监测和考核机制,确保目标达成情况可追踪、可评估。
3、职责与权限:
确认各部门和岗位的职责、权限界定清晰明确,详细规定了与食品安全管理体系相关的管理、执行和验证人员在原材料采购、生产加工、质量控制、仓储物流、销售售后等环节的具体职责和相互协作关系,避免出现职责不清导致的管理漏洞或工作推诿现象,确保食品安全管理体系顺畅运行。
二、资源管理评审
1、人力资源:
审查企业是否根据生产规模和工艺要求配备了足够数量且具备相应专业知识和技能的人员,涵盖食品科学、微生物学、质量检测、设备维护等领域。
员工入职前应进行严格的背景审查和健康检查,入职后制定系统全面的培训计划,包括食品安全法规、卫生标准操作程序、生产工艺操作规范、质量控制要点、应急处理措施等内容,并定期进行考核和再培训,确保员工熟悉并能严格执行各项食品安全要求,同时保持良好的个人卫生习惯,所有员工均需持有有效的健康证明。
2、基础设施:
检查生产车间、仓库、设备等基础设施是否满足生产的卫生、安全和工艺要求,并处于良好的维护和清洁状态。
生产车间应依据工艺流程进行合理布局,划分明确的原料预处理区、煮制区、炒制区、包装区等,各区域之间有效隔离,防止交叉污染;
车间地面、墙壁应采用易清洁、耐腐蚀的材料,并保持平整光滑、无裂缝、无积水;
通风系统应运行良好,确保车间内空气新鲜、无异味,温湿度适宜;
照明设施应充足均匀,便于员工进行生产操作和质量检查。
设备选型应符合生产工艺要求,具备良好的稳定性和可靠性,安装调试到位后应制定详细的设备操作规程和维护保养计划,定期进行清洁、润滑、校准、检修等维护工作,确保设备正常运行,关键设备还应配备备用设备,以防突发故障影响生产,同时建立设备档案,记录设备的采购、安装、使用、维护、维修等信息。
3、工作环境:
评估工厂的工作环境是否全面符合卫生要求,包括温度、湿度、通风、照明等条件。
生产车间温度应根据工艺需求控制在 18℃-25℃,湿度保持在 40%-60%,避免因温湿度不当导致微生物滋生或产品质量下降;
通风系统应确保每小时换气次数不少于 [X] 次,有效排除生产过程中产生的蒸汽、油烟、异味等,维持良好的空气质量;
照明亮度应达到 [具体照度值] 勒克斯以上,均匀分布无阴影,以满足员工生产操作和质量检验的视觉需求,同时应设置应急照明和疏散指示标志,确保在突发情况下人员安全疏散。
此外,工作场所应保持整洁有序,定期进行清洁消毒,设置合理的防虫、防鼠、防尘设施,如纱窗、挡鼠板、风幕机、粘鼠板、灭蝇灯等,有效防止虫害鼠害侵入,为员工创造一个安全、卫生、舒适的工作条件。
三、食品安全危害分析评审
1、危害识别:
依据 ISO22000 标准,全面细致地检查企业对生产全过程的危害识别情况,从原料采购源头开始,包括原料肉可能携带的病原体(如沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等)、兽药残留(如氯霉素、瘦肉精等)、重金属污染(如铅、汞、镉等),以及辅料(如盐、糖、香料等)可能存在的杂质、微生物污染、添加剂超标等风险;
在生产加工环节,识别出煮制、炒制过程中因温度、时间控制不当可能导致的微生物残留或有害物质产生(如丙烯酰胺等),设备清洗不彻底引发的交叉污染,人员操作不规范引入的异物混入;
在包装环节,考虑包装材料的卫生状况、密封性对产品保质期和质量的影响,以及标签标识错误导致的消费者误食风险;
在仓储和运输过程中,分析因温度、湿度变化可能引发的产品变质、发霉、氧化酸败等问题,以及搬运过程中的机械损伤导致的包装破损和产品污染风险。
2、危害评估:
评审企业对识别出的食品安全危害的评估方法和结果是否科学严谨、合理可靠,充分考虑危害发生的可能性、暴露频率和对消费者健康的潜在影响程度等因素。
例如:
对于原料肉中的沙门氏菌污染,结合供应商的养殖环境、卫生管理水平、检验检疫情况以及历史数据,评估其污染的可能性为 “高”,在后续加工过程中如果未能有效杀灭,消费者食用后感染的风险为 “严重”,因此确定为显著危害;
对于包装材料中的油墨迁移风险,通过参考相关研究资料和行业经验,评估其迁移量对消费者健康的影响为 “低”,发生可能性为 “低”,综合判断为非显著危害,但仍需采取措施进行控制,确保符合相关标准要求。
3、控制措施:
审查企业针对显著危害制定的控制措施是否精准有效、切实可行,能够将危害降低到可接受的水平或消除危害。
如:
针对原料肉中的兽药残留问题,建立严格的供应商审核制度,选择具有良好信誉和规范养殖管理的供应商,并要求其提供每批次原料肉的兽药残留检测报告;
在原料进厂时,加大抽检力度,采用先进的检测设备和方法进行快速筛查,一旦发现超标立即拒收,从源头控制风险。
对于生产过程中的微生物污染,制定详细的卫生标准操作程序,规定员工进入车间前的洗手消毒流程、工作服的更换频率和清洗消毒方法,定期对生产设备、工器具进行彻底清洗和消毒,采用高温煮制、炒制以及后续的杀菌工艺等关键控制点,确保产品中的微生物指标符合食品安全标准要求。
四、关键控制点确定与控制评审
1、关键控制点的确定:
检查企业是否依据危害分析的结果,准确合理地确定了生产过程中的关键控制点,如原料验收、煮制、炒制、杀菌、包装等环节。
确定关键控制点的依据应充分详实,严格遵循 HACCP 原理和相关食品安全标准要求,并结合企业的实际生产工艺和设备条件进行综合判断。
例如:
在原料验收环节,由于原料肉的质量直接影响产品的安全性和品质,一旦出现问题将贯穿整个生产过程且难以在后续环节完全消除,因此将其确定为关键控制点;
煮制和炒制过程中的温度和时间对杀灭微生物、保证的口感和品质至关重要,且这些参数的偏差可能导致显著的食品安全风险,所以也列为关键控制点;
杀菌环节是确保产品微生物安全性的最后一道关键防线,包装环节则关乎产品的密封性和保质期,防止二次污染,均应作为关键控制点进行严格监控。
2、关键限值的设定:
评审关键控制点的关键限值是否明确具体、科学合理,基于充分的科学依据或权威的法规标准确定,并在实际生产过程中能够有效控制显著危害,确保产品的安全性和质量稳定性。
如:
原料肉的兽药残留限量应符合国家相关食品安全标准规定,如氯霉素不得检出、瘦肉精残留量低于 [具体限值];
煮制温度应精确控制在 100℃-105℃,时间保持在 30 分钟 - 40 分钟,以确保杀灭可能存在的有害微生物,同时保证的熟度和口感;
炒制温度控制在 80℃-90℃,时间为 20 分钟 - 30 分钟,防止因温度过高或时间过长导致焦糊产生有害物质,如丙烯酰胺、苯并芘等;
杀菌环节根据产品特性和包装形式,选择合适的杀菌方式和参数,如高温杀菌温度为 121℃,时间 15 分钟 - 20 分钟,或采用辐照杀菌时,辐照剂量应控制在 [具体剂量范围],确保达到商业无菌要求;
包装环节应确保包装材料的密封性良好,包装后的产品真空度达到 [具体数值] 以上,标签内容完整准确,符合 GB 7718-2011 等相关法规标准要求,包括产品名称、配料表、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、营养成分表、食品生产许可证编号、产品标准代号等信息,避免因标签错误引发消费者误食或其他安全问题。
3、监控程序:
审查企业是否建立了针对关键控制点的有效监控程序,明确监控的内容、频率、方法以及责任人,确保关键控制点始终处于受控状态。
例如:
在原料验收环节,应每批次对原料肉的感官性状、检疫证明、兽药残留检测报告等进行检查审核,并按照一定比例进行抽样检验,检验项目包括微生物指标、理化指标等,检验方法采用国家标准规定的方法,如 GB 4789 系列标准检测微生物、GB 5009 系列标准检测理化指标,由经过专业培训且具备资质的品控人员负责执行,检验结果应详细记录并保存;
煮制和炒制过程中,应每隔 15 分钟对温度进行一次记录,采用精度符合要求的温度计进行测量,确保温度波动在关键限值范围内,同时观察肉料的色泽、状态等感官指标,及时调整火候和搅拌速度,操作人员和现场质量管理人员应共同对生产过程进行监控,并做好记录;
杀菌环节应安装温度、压力记录仪,实时记录杀菌过程的参数变化,同时每批次抽取适量样品进行微生物检测,验证杀菌效果,品控部门负责定期审核监控记录和检验报告;
包装环节应每小时检查包装材料的使用情况、包装机的运行参数(如封口温度、压力、时间等)以及产品的包装完整性,采用真空检测设备检查包装真空度,确保包装质量符合要求,包装工人应进行自检,质量巡检员应定时抽检,一旦发现问题及时停机调整,并对相关情况进行记录和追溯。
4、纠正措施:
评估企业是否制定了针对关键控制点失控情况的完善纠正措施,确保能够及时、有效地消除失控产生的不良影响,防止不合格产品的产生和流入市场,同时对纠正措施的实施效果进行严格验证和详细记录,以便后续分析和改进。
例如:
当原料验收发现兽药残留超标时,应立即将该批次原料隔离封存,追溯其来源并通知供应商,同时对已使用该批次原料生产的半成品或成品进行评估和追溯,根据风险程度采取返工、报废等处理措施;
对生产过程中关键控制点(如煮制温度低于关键限值)出现的失控情况,应立即停止生产,将受影响的产品进行标识和隔离,分析原因(如设备故障、人为操作失误等),采取相应的纠正措施(如维修设备、对操作人员进行再培训等),对不合格产品进行重新加工或报废处理,并对纠正措施的实施情况进行跟踪验证,确保问题得到彻底解决,同时对类似问题进行举一反三,完善预防措施,防止再次发生。
五、前提方案评审
1、良好操作规范(GMP):
检查企业是否建立并全面实施了涵盖厂区环境、厂房与设施、设备与工器具、人员卫生、生产过程管理、仓储与运输等方面的良好操作规范,确保生产环境和条件的卫生、安全与有序。
厂区应选址于远离污染源(如化工企业、垃圾处理场、养殖场等)的区域,周围环境应保持整洁,绿化良好,有完善的排水系统,防止积水滋生蚊虫和细菌;
厂房与设施应按照食品生产的卫生要求进行设计和建设,车间内部应采用无毒、无味、耐腐蚀、易清洁的材料装修,地面应防滑、无裂缝、有一定坡度便于排水,墙壁和天花板应平整光滑、无灰尘积聚,门窗应严密关闭且有防虫、防鼠设施;
设备与工器具应选用符合食品卫生标准的材质制作,表面光滑、无死角,易于清洗消毒,定期进行维护保养和检查,确保设备正常运行,避免因设备故障导致的产品质量问题和安全隐患;
人员卫生管理方面,制定严格的人员健康管理制度,员工进入车间前应穿戴整洁的工作服、工作帽、口罩、工作鞋等,经过洗手消毒、风淋等程序,严禁携带个人物品进入生产区域,同时定期对员工进行健康检查,患有传染性疾病或其他有碍食品安全疾病的人员应调离食品生产岗位;
生产过程管理应遵循标准化作业流程,制定详细的操作规程和生产工艺文件,明确各环节的操作要求、工艺参数、质量控制要点等,确保生产过程的一致性和稳定性,严禁在生产车间内进行与生产无关的活动,防止交叉污染;
仓储与运输环节,应建立规范的仓库管理制度,成品仓库应保持干燥、通风、阴凉,温度控制在 18℃-25℃,相对湿度 40%-60%,按照产品类别、批次、生产日期等信息进行分类存放,遵循先进先出原则,防止产品过期变质,运输车辆应保持清洁卫生,定期进行消毒,配备必要的温湿度控制设备和防护措施,确保产品在运输过程中不受损坏和污染,严格按照规定的路线和运输条件进行配送,保证产品质量和安全。
2、卫生标准操作程序(SSOP):
评审企业是否制定并严格执行了包括水的安全、食品接触表面的清洁卫生、防止交叉污染、手的清洁与消毒、虫害控制等内容的卫生标准操作程序,为食品安全提供坚实保障。
生产用水应符合国家饮用水卫生标准(GB 5749),定期对水质进行检测,包括微生物指标(如菌落总数、大肠菌群、致病菌等)、理化指标(如酸碱度、硬度、余氯等),确保水质安全稳定,如采用自来水作为水源,应建立有效的水净化处理系统和消毒设施,防止因水的污染导致产品微生物超标;
食品接触表面(如生产设备、工器具、工作台面、包装材料等)应在每次使用前后进行彻底清洗消毒,采用合适的清洗剂和消毒剂,并按照规定的浓度、温度、时间进行操作,定期对食品接触表面进行微生物检测,验证清洁消毒效果,确保表面微生物指标符合卫生标准要求;
防止交叉污染方面,应合理规划生产车间布局,明确划分清洁区、准清洁区和污染区,人流、物流应遵循单向流动原则,避免交叉,不同清洁度要求的区域应配备相应的工作服、工作鞋和卫生设施,防止人员和物品将污染物带入清洁区域;
手的清洁与消毒是人员卫生管理的关键环节,员工应在进入车间前、每次接触食品或食品接触表面后、上厕所后等情况下,按照规定的洗手消毒程序进行操作,包括使用洗手液、流动水洗手、在消毒池中浸泡一定时间(如 30 秒 - 60 秒)等,车间内应配备足够数量的洗手设施和干手设备,并张贴明显的洗手消毒标识和操作指南;
虫害控制方面,应制定完善的虫害防治计划,定期对厂区和车间进行虫害检查和清理,采用物理防治(如安装纱窗、挡鼠板、灭蝇灯、粘鼠板等)、化学防治(如在特定区域合理使用杀虫剂、灭鼠剂等,但应确保使用安全,避免对产品和人员造成污染和危害)和生物防治(如利用害虫天敌等)相结合的方法,有效控制鼠类、昆虫等虫害的滋生和侵入,建立虫害防治记录,详细记录虫害检查情况、防治措施实施情况和效果评估等信息。
3、其他前提方案:
审查企业是否根据自身产品特点、生产工艺和质量管理需求,制定了其他必要的前提方案,如原辅料采购标准、包装材料验收准则、设备维护保养计划、新产品研发管理制度、产品召回制度等,为食品安全管理体系的有效运行提供全方位支持。
原辅料采购标准应明确规定各类原辅料的质量要求、供应商资质审核标准、采购验收程序和检验方法等,确保采购的原辅料符合食品安全标准和生产工艺要求,如原料肉应来自无疫区、具有合法的检验检疫证明和追溯体系,辅料应具有生产许可证和合格的检验报告,采购部门应建立合格供应商名录,并定期对供应商进行评估和审核,确保供应渠道稳定可靠;
包装材料验收准则应涵盖包装材料的材质、规格、卫生指标、印刷质量、密封性等方面的要求,依据相关国家标准(如 GB 4806 系列标准等)和企业实际使用需求进行验收,每批次包装材料应进行抽样检验,确保包装材料符合食品安全和产品防护要求,防止因包装问题导致产品污染、变质或损坏;
设备维护保养计划应根据设备的类型、使用频率、重要程度等因素,制定详细的维护保养周期、内容和责任人,包括日常清洁、润滑、紧固、调整、易损件更换、定期校准等工作,建立设备维护保养档案,记录设备的维护保养情况和维修历史,确保设备处于良好的运行状态,减少因设备故障引发的产品质量波动和生产中断风险;
新产品研发管理制度应规范新产品的研发流程,从市场调研、产品设计、小试、中试到试生产,每个阶段都应进行严格的食品安全风险评估和质量控制,确保新产品符合食品安全法规和企业质量标准要求,同时考虑产品的市场需求、成本效益和可操作性;
产品召回制度应明确规定产品召回的条件、程序、责任人和召回产品的处理方式,建立完善的产品追溯体系,能够迅速准确地确定问题产品的批次、数量、流向和销售范围,以便在发生食品安全事故或产品质量问题时,及时有效地召回问题产品,降低对消费者的健康危害和企业的声誉损失,同时对召回事件进行详细调查和分析,总结经验教训,采取改进措施,防止类似问题再次发生。
六、验证与确认评审
1、验证程序:
检查企业是否建立了系统全面的验证程序,定期对 HACCP 计划和前提方案的实施效果进行科学验证,确保食品安全管理体系的持续有效运行。
验证内容应涵盖关键控制点的监控记录、纠正措施的实施情况、产品检验结果、设备设施的运行状况、人员培训效果、卫生标准操作程序的执行情况等方面,验证频率应根据风险程度和企业实际情况合理确定,一般关键控制点的验证每周至少进行一次,前提方案的验证每月或每季度进行一次,采用的验证方法包括现场检查、抽样检测、数据分析、文件审核等。
例如:
每周对关键控制点的监控记录进行详细审查,核实温度、时间等参数的记录是否完整、准确,是否存在异常波动且有无相应的纠正措施记录;
每月抽取一定数量的产品进行全项检验,对比检验结果与产品标准,评估生产过程对产品质量的控制效果;
每季度对设备设施进行一次全面检查,包括设备的清洁状况、运行参数的准确性、维护保养记录的完整性等,确保设备能够满足生产工艺要求;
定期对人员培训效果进行考核,通过理论知识测试、实际操作演练等方式,检验员工对食品安全知识和操作技能的掌握程度;
同时,不定期对卫生标准操作程序的执行情况进行现场检查,查看车间卫生状况、员工个人卫生习惯、消毒记录等是否符合要求,对不符合项及时提出整改意见,并跟踪整改情况,确保各项验证活动能够有效发现食品安全管理体系运行中存在的问题,并及时采取措施加以改进,使体系始终处于受控和有效状态。
2、确认程序:
评审企业是否对食品安全管理体系进行了全面、深入的确认,包括对危害分析、关键控制点确定、关键限值设定、控制措施制定等环节的科学性和合理性进行严谨确认,确认时机和方法应适当且符合行业规范。
在新产品开发、工艺变更、设备更新、原材料供应商更换、法规标准修订等关键节点,企业应及时启动食品安全管理体系的确认程序。
例如:
新产品开发过程中,应组织食品安全专家、技术人员、质量管理人员等对产品的整个生产流程进行全面的危害分析,重新评估可能存在的食品安全危害,确定相应的关键控制点和关键限值,并对拟采取的控制措施进行可行性和有效性验证,通过小试、中试等阶段的产品检测和数据分析,确认食品安全管理体系能够有效保障新产品的质量安全;
工艺变更时,应对变更后的工艺参数、操作流程进行详细的危害分析和风险评估,对比变更前后关键控制点和控制措施的变化情况,通过实际生产数据和产品检验结果验证变更后的体系对食品安全的保障能力是否得到提升或至少维持原有水平;
法规标准修订后,企业应及时组织相关人员学习新法规标准要求,对现有食品安全管理体系进行全面梳理,确认各项管理制度、操作规范、控制措施是否符合新的法规标准,如有不符之处,应立即进行修订和完善,并对修订后的体系进行再次确认,确保企业的生产经营活动始终符合法律法规要求,为消费者提供安全可靠的产品。
同时,应建立完善的确认记录档案,详细记录确认的目的、依据、方法、过程、结果以及相关人员的签字确认等信息,为食品安全管理体系的持续改进提供重要的数据支持和决策依据。
3、产品检验:
审查企业是否制定了科学合理、详细全面的产品检验计划,对产品进行严格的定期或不定期检验,确保产品质量符合相关标准和法规要求。
检验项目应包括感官指标、理化指标、微生物指标、食品添加剂、重金属等有害物质残留等方面,检验方法应严格遵循国家标准、行业标准或国际标准规定的检测方法,如感官检验应按照标准规定的色泽、香气、滋味、形态等方面的描述进行评价,理化指标检测采用 GB 5009 系列标准规定的方法测定水分、蛋白质、脂肪、盐分等含量,微生物指标检测依据 GB 4789 系列标准检测菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等致病菌,食品添加剂检测根据 GB 5009.28等标准测定甜蜜素、山梨酸钾等添加剂的使用量是否符合标准要求,重金属检测采用原子吸收光谱法等方法测定铅、汞、镉、砷等重金属元素的残留量,确保各项指标均符合 GB/T 23968等相关食品安全国家标准以及企业内部制定的严于国家标准的质量标准要求。
检验频率应根据产品的生产批次、风险等级等因素合理确定,一般情况下,每批次产品在出厂前均应进行常规项目的检验,对于关键质量指标或高风险项目应适当增加检验频次,如微生物指标可每周进行一次抽检,对于新产品研发、工艺变更后的首批产品或出现质量问题的批次,应进行全项检验和重点项目的多次重复检验,确保产品质量稳定可靠。
同时,企业应配备先进、齐全的检验设备和专业的检验人员,检验设备应定期进行校准和维护,确保检测数据的准确性和可靠性,检验人员应经过专业培训并取得相应的资质证书,熟悉检验标准和操作规程,严格按照标准要求进行检验操作和数据记录,对检验结果负责,一旦发现不合格产品,应立即按照不合格品控制程序进行处理,包括对不合格产品的标识、隔离、评估、追溯和处理措施的制定与实施,防止不合格产品流入市场,对消费者健康造成危害。
七、文件与记录管理评审
1、文件控制:
检查企业是否建立了完善的文件控制程序,对食品安全管理体系文件进行严格有效的管理,确保文件的编制、审核、批准、发放、使用、修订和废止等环节均符合规范化要求,保证文件的最新有效版本在使用现场得到及时、准确的应用,防止因使用过时或作废的文件而导致食品安全管理活动出现偏差或失误。
文件的编制应结合企业实际生产经营情况和食品安全管理需求,确保文件内容具有明确的指导意义和可操作性,涵盖食品安全方针和目标、管理手册、程序文件、操作规程、作业指导书、记录表格、外来文件(如法律法规、标准规范、客户要求等)等各个层面的文件体系;
文件在发布前应经过严格的审核和批准程序,审核应由相关部门的专业人员进行,确保文件内容的准确性、完整性和一致性,批准应由企业的高层管理人员负责,确保文件符合企业的战略发展方向和食品安全管理总体要求;
文件发放应建立详细的发放记录,明确文件名称、编号、版本号、发放部门、接收人、发放日期等信息,确保文件能够准确无误地传递到使用部门和人员手中,同时对文件的使用情况进行跟踪检查,防止文件丢失、损坏或被误用;
文件的修订应根据企业内外部环境的变化(如法规标准更新、工艺改进、设备升级、质量问题反馈等)及时进行,修订过程应遵循与文件编制相同的审核和批准程序,并在文件中明确标注修订的内容、日期和版本号,同时将修订后的文件及时发放到相关部门和人员手中,收回作废的旧版本文件,确保文件的持续有效性;
对于作废的文件,应进行妥善的标识和保存,防止其被误用,保存期限应根据文件的重要性和法规要求确定,一般至少保存至产品保质期后一年或更长时间,以便在需要时进行追溯和查阅。
2、记录控制:
评审企业是否建立了规范严谨的记录控制程序,对食品安全管理体系运行过程中的各种记录进行系统管理,确保记录的填写、收集、整理、归档、保存和查阅等环节均符合要求,记录应真实、准确、完整、及时,能够为食品安全管理体系的有效性提供可靠的证据支持,同时满足法规标准对记录保存期限的要求。
记录的填写应采用统一的格式和规范的术语,确保记录内容清晰、易于理解和追溯,填写人员应经过培训,了解记录填写的要求和重要性,如实记录相关信息,不得随意涂改、伪造或篡改记录内容;
记录的收集和整理应按照规定的流程和时间节点进行,确保记录的完整性和连续性,避免出现记录丢失或遗漏的情况,各部门应指定专人负责本部门记录的收集和整理工作,并定期将记录移交至档案管理部门进行统一归档;
记录的归档应按照文件分类和编号的顺序进行存放,建立完善的档案索引目录,便于快速查阅和检索,档案管理部门应确保档案室的环境条件符合要求,防止记录因受潮、霉变、虫蛀、火灾等原因而损坏或丢失;
记录的保存期限应根据记录的性质和用途以及法规标准的要求确定,一般食品安全管理体系相关的记录应保存至产品保质期后至少两年,对于涉及产品质量追溯、食品安全事故调查等重要记录,应永久保存或保存至相关事件处理结束后一定期限,在保存期限内,应确保记录的可读性和可用性,定期对记录进行检查和维护,如采用电子记录方式,应建立有效的电子数据备份和恢复机制,防止数据丢失;
记录的查阅应建立严格的借阅登记制度,明确借阅人、借阅目的、借阅时间、归还时间等信息,确保记录的安全性和保密性,防止未经授权的人员获取和使用记录信息,同时对查阅过程中发现的问题应及时进行记录和反馈,以便采取相应的纠正措施进行改进。
八、内部审核与管理评审评审
1、内部审核:
审查企业是否定期开展内部审核活动,内部审核的计划、范围、频率和方法是否合理、科学、严谨,审核人员是否具备相应的资格和能力,能否独立、客观、公正地进行审核工作,以及是否对审核发现的问题及时采取了有效的纠正措施并进行跟踪验证,确保食品安全管理体系的自我完善和持续改进能力得以充分发挥。
内部审核计划应根据企业的生产规模、组织架构、食品安全管理体系运行情况以及法规标准要求等因素制定,明确审核的时间安排、范围覆盖(包括所有与食品安全管理相关的部门、区域、生产环节和活动等)、审核组成员及其分工等内容,审核频率一般每年至少进行一次全面审核,对于高风险区域、关键生产环节或新设立的部门等可适当增加审核频次;
审核人员应经过专业培训并取得内部审核员资格证书,熟悉食品安全管理体系标准、企业的食品安全管理体系文件以及相关法规标准要求,具备一定的审核技巧和沟通能力,能够准确识别食品安全管理体系运行中的不符合项,并提出合理的改进建议;
在审核过程中,应采用多种审核方法相结合的方式,如查阅文件记录、现场观察、人员访谈、抽样检测等,确保审核结果的全面性、准确性和可靠性,审核发现的不符合项应详细记录在审核报告中,明确不符合事实描述、不符合条款、严重程度、责任部门等信息,并向责任部门下达不符合项报告,要求其制定详细的纠正措施计划,明确整改措施、责任人、整改期限等内容;
责任部门应按照纠正措施计划认真落实整改工作,内部审核部门应及时对整改情况进行跟踪验证,确保不符合项得到有效纠正,整改措施有效实施,同时对整改情况进行记录和总结,分析不符合项产生的原因,提出预防措施建议,防止类似问题再次发生,通过内部审核活动的持续开展,不断优化食品安全管理体系,提高企业的食品安全管理水平。
2、管理评审:
评审企业最高管理者是否定期组织管理评审会议。
管理评审的输入是否全面、充分、准确地反映了食品安全方针和目标的实现情况、内部审核结果、顾客反馈、食品安全事故处理情况、法规标准更新情况、资源配置情况、食品安全管理体系的变更情况以及持续改进的机会和需求等方面的信息。
管理评审的输出是否包括对食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性的评价结论,以及针对食品安全管理体系的改进措施、资源需求的决策等内容,确保食品安全管理体系能够持续适应企业内外部环境的变化,不断提升企业的食品安全管理绩效。
管理评审输入信息应提前收集、整理和分析,由各相关部门负责提供详细的报告和数据支持,如食品安全管理部门汇报食品安全方针和目标的达成情况,分析目标未达成的原因及改进措施建议;
内部审核部门汇报内部审核的结果,包括不符合项的分布情况、整改情况以及对体系运行有效性的总体评价;
销售部门收集并反馈顾客对产品质量和食品安全的意见和投诉情况,分析顾客需求的变化趋势;
生产部门报告食品安全事故的发生情况、处理过程和预防措施;
质量部门跟踪法规标准的更新动态,评估对企业食品安全管理体系的影响;
人力资源部门和财务部门分别汇报人员培训和资源投入情况,分析资源配置是否满足食品安全管理体系运行的需求;
同时,各部门还应提出食品安全管理体系运行过程中存在的问题、面临的挑战以及持续改进的建议和机会等内容,为管理评审提供充分的数据支持和决策依据。
最高管理者应主持管理评审会议,组织参会人员对输入信息进行全面、深入的讨论和分析,评价食品安全管理体系的运行状况,识别体系存在的不足之处和改进方向,确定改进措施和资源需求,并形成详细的管理评审输出报告,明确改进措施的责任部门、完成期限和验收标准等内容,各责任部门应按照管理评审输出要求认真落实改进措施,确保食品安全管理体系得到持续优化和完善,企业的食品安全管理能力不断提升,为消费者提供更加安全、可靠的产品,维护企业的良好声誉和市场竞争力。
九、具体食品安全标准和流程示例
1、原料采购标准:
肉类原料应来自经政府部门认证的正规养殖场或屠宰场,具有动物检疫合格证明和肉品品质检验合格证明,且产地无重大动物疫病流行史。猪肉应符合 GB 2707 《食品安全国家标准 鲜(冻)畜、禽产品》的要求,牛肉应符合 GB 2707或 GB/T 17238《鲜、冻分割牛肉》等标准,羊肉应符合 GB 2707 或 GB/T 9961《鲜、冻胴体羊肉》等标准,确保原料肉的品质、安全性和可追溯性。
大豆油等食用油应符合相应的国家标准,如 GB/T 1535《大豆油》,酸价(KOH)不得超过 [具体数值] mg/g,过氧化值不得超过 [具体数值] g/100g,且不得含有地沟油、转基因成分(如企业有非转基因要求)等有害物质,采购时应查验供应商的生产许可证、产品检验报告等资质文件,确保食用油的质量安全和来源合法。
·其他辅料如盐、糖、酱油、香料等应符合食品安全国家标准或相关行业标准,如食用盐应符合 GB 2721《食品安全国家标准 食用盐》,白砂糖应符合 GB 317《白砂糖》,酱油应符合 GB 2717《食品安全国家标准 酱油》等,具有合格的检验报告和食品生产许可证,辅料的感官性状应正常,无异味、无杂质、无霉变等异常情况,确保辅料不会对产品的质量和安全造成不良影响。
2、生产加工流程及标准:
原料预处理:
肉类原料进入车间后,应在专门的原料解冻间进行解冻,解冻方式采用自然解冻或低温水解冻,解冻温度控制在 4℃-10℃,解冻时间不超过 24 小时,避免解冻过程中微生物大量繁殖和肉质劣变。解冻后的肉类原料应进行清洗,去除表面的血水、杂质、淋巴等不可食用部分,然后进行去骨、去皮、切丝(或切块)等处理,切制后的肉料大小应均匀一致,符合工艺要求,如肉丝的宽度控制在 [具体尺寸] mm - [具体尺寸] mm,肉块的重量控制在 [具体重量范围] g 之间,确保后续加工过程中受热均匀,提高产品质量稳定性。
大豆油等食用油应经过滤处理,去除其中的杂质和沉淀物,可采用滤网过滤或离心分离等方式,滤网的目数应不低于 [具体目数] 目,确保油液清澈透明,无可见杂质,防止在炒制过程中因杂质混入而影响的口感和品质,同时避免杂质在高温下产生有害物质污染产品。
煮制:
将处理后的肉类原料放入煮制锅中,加入适量的水、盐、酱油、香料等调味料,煮制温度严格控制在 100℃-105℃,时间保持在 30 分钟 - 40 分钟,确保肉质熟透,杀灭可能存在的有害微生物,如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等,同时使肉料初步入味,煮制过程中应不断搅拌,确保肉料受热均匀,避免出现局部过热或未煮熟的情况,煮制结束后,应将肉料捞出,沥干水分,准备进行炒制。
在煮制过程中,应定期对煮制液的温度、时间、pH 值等参数进行记录,每 15 分钟记录一次,采用精度符合要求的温度计(如精度为 ±0.5℃)和计时器进行测量和记录,同时观察煮制液的色泽、气味和肉料的状态等感官指标,如发现煮制液颜色异常加深、出现异味或肉料未达到预期的熟度等情况,应及时调整煮制参数或停止煮制,查找原因并采取相应的纠正措施,确保煮制过程符合工艺标准要求,保证产品质量安全。
炒制:
煮制后的肉料应放入炒制锅中进行炒制,炒制温度一般控制在 80℃-90℃,时间为 20 分钟 - 30 分钟,炒制过程中应不断翻炒,使肉料均匀受热,逐渐脱水、干燥,形成的疏松质地和独特风味,同时避免因温度过高或时间过长导致焦糊,产生有害物质,如丙烯酰胺、苯并芘等,影响产品的质量和安全性。
在炒制过程中,应每隔 10 分钟对炒制温度进行一次记录,采用红外线测温仪等精度较高的测温设备进行测量,确保温度波动在规定范围内,同时密切观察的色泽、香气、滋味、形态等感官指标的变化,当呈现出金黄色、香气浓郁、口感鲜美、质地疏松且具有一定的弹性时,即为炒制完成,应及时出锅,进入下一道工序。如果发现色泽过深、出现焦糊味或质地过硬等异常情况,应立即停止炒制,分析原因并对该批次产品进行评估和处理,如进行返工或报废处理,防止不合格产品流入下一道工序。
杀菌:
炒制后的应迅速进行杀菌处理,可采用高温杀菌、辐照杀菌等方式,具体杀菌工艺应根据产品特性、包装形式和预期保质期等因素确定,并经过严格的验证确保其有效性。例如,采用高温杀菌时,杀菌温度为 121℃,时间 15 分钟 - 20 分钟,以确保杀灭中的芽孢杆菌等耐热微生物,达到商业无菌要求;若采用辐照杀菌,辐照剂量应控制在 [具体剂量范围] kGy,同时应严格遵守国家关于辐照食品的相关规定和标准,确保辐照过程安全可控,不会对产品的营养成分、风味和安全性产生不良影响。
在杀菌过程中,应安装温度、压力记录仪等监控设备,实时记录杀菌过程的参数变化,确保杀菌条件符合设定要求,同时每批次抽取适量样品进行微生物检测,验证杀菌效果,检测项目包括菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等致病菌,微生物检测方法应遵循 GB 4789 系列标准,只有当检测结果符合食品安全国家标准要求时,才能判定该批次产品杀菌合格,进入包装工序,否则应分析原因并对产品进行重新杀菌或报废处理,防止不合格产品流入市场。
包装:
杀菌后的应在无菌环境下进行包装,包装车间应保持清洁卫生,空气净化级别达到 [具体净化级别] 级,温度控制在 18℃ - 25℃,相对湿度 40% - 60%,减少微生物污染和产品吸湿的风险。包装材料应符合 GB 4806.1 等食品安全标准,无毒、无害、无异味,具有良好的阻隔性能,防止氧气、水蒸气和微生物的侵入,延长产品保质期,如采用食品级塑料复合袋或铝箔袋作为包装材料,其氧气透过率应不超过 [具体数值] cm³/(m²・24h・0.1MPa),水蒸气透过率应不超过 [具体数值] g/(m²・24h)。
包装过程中应严格控制包装机的运行参数,如封口温度、压力、时间等,封口温度一般控制在 [具体温度范围]℃,压力控制在 [具体压力范围] MPa,时间控制在 [具体时间范围] s,确保包装密封良好,无泄漏、无破损。每小时应对包装产品进行外观检查和密封性抽检,外观检查内容包括标签粘贴位置是否正确、平整,图案文字是否清晰、完整,产品色泽、形态是否正常等;密封性抽检可采用真空检测法、染色法或压力法等方法,按照一定比例抽取样品进行检测,如每批次抽检 [具体数量] 袋,如发现封口不严、漏气、破袋等情况,应及时调整包装机参数,并对该时段包装的产品进行全检和隔离处理,确保包装质量符合要求,防止产品在储存和运输过程中受到污染和变质。
包装后的产品应在规定位置准确清晰地标注产品名称、配料表、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、营养成分表、食品生产许可证编号、产品标准代号、制造商名称、地址、联系方式等信息,标签内容应符合 GB 7718《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》和相关法规标准要求,确保消费者能够清晰了解产品的基本信息和食用方法,避免因标签标识错误导致的消费者误食或其他安全问题。
成品检验标准:
感官指标:色泽呈金黄色或淡黄色,均匀一致,具有特有的浓郁香气和鲜美滋味,无异味(如酸败味、哈喇味、焦糊味等)、无杂质(如毛发、金属屑、砂石等),质地疏松、柔软,有一定的弹性和咀嚼性,口感细腻,纤维细长且分布均匀,符合消费者对产品的感官期望和质量要求。
理化指标:水分含量≤14%(以质量分数计),确保产品具有良好的保存性和口感,防止因水分含量过高导致发霉变质;蛋白质含量≥30%(以质量分数计),反映产品的营养价值和原料品质;脂肪含量≤10%(以质量分数计),符合健康饮食趋势和产品特性要求;盐分(以氯化钠计)≤5%(以质量分数计),保证产品口味适宜,不过咸或过淡,同时符合相关食品安全标准对盐分含量的限制,避免因高盐摄入对消费者健康造成不利影响。理化指标的检测方法应按照 GB 5009 系列标准执行,如水分测定采用直接干燥法或减压干燥法,蛋白质测定采用凯氏定氮法,脂肪测定采用索氏抽提法或酸水解法,盐分测定采用银量法或电位滴定法等,确保检测结果准确可靠,能够真实反映产品的理化特性和质量水平。
微生物指标:菌落总数≤100CFU/g,大肠菌群≤10MPN/100g,金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等致病菌不得检出,这些微生物指标是衡量产品安全性的关键指标,严格的微生物控制能够有效防止因食用产品而引发的食源性疾病。微生物检测应在符合实验室资质要求和无菌操作条件的环境下进行,按照 GB 4789 系列标准规定的方法和程序进行采样、稀释、培养、计数和鉴定,如菌落总数采用平板计数法,大肠菌群采用 MPN 法,金黄色葡萄球菌和沙门氏菌采用增菌、分离、生化鉴定和血清学鉴定等方法进行检测,确保检测结果的准确性和可靠性,只有当成品的微生物指标完全符合食品安全国家标准要求时,才能判定该批次产品合格,准予出厂销售,否则应按照不合格品处理程序进行处理,防止问题产品流入市场,保障消费者的健康权益。
仓储与运输标准:
成品应储存在干燥、通风、阴凉的仓库内,温度控制在 18℃ - 25℃,相对湿度控制在 40% - 60%,避免阳光直射和潮湿环境,防止产品因温度过高、湿度过大而发生氧化、酸败、发霉、变质等质量问题,影响产品的口感、风味和安全性,同时应避免仓库内有异味物品混入,防止产品吸附异味,影响品质。仓库应按照产品类别、批次、生产日期等信息进行分类存放,划分明确的区域,并设置明显的标识牌,便于管理和追溯,遵循先进先出原则,确保先生产的产品先出库销售,防止产品过期积压。
产品在仓储过程中,应定期进行质量检查,每周至少进行一次全面巡检,检查内容包括产品的外观、包装完整性、标签清晰度、有无异味、是否有霉变或虫害迹象等,如发现问题产品应及时进行隔离、标识和评估,根据问题的严重程度采取相应的处理措施,如返工、报废或降价处理等,并分析原因,采取预防措施,防止类似问题再次发生。同时,应建立完善的仓储库存管理系统,实时记录产品的出入库情况、库存数量、库存位置等信息,确保库存数据准确可靠,便于及时掌握产品的库存动态,合理安排生产和销售计划,避免因库存管理不善导致的产品积压或缺货现象。
产品运输应选择具有相应资质和良好信誉的物流运输企业,运输车辆应保持清洁卫生,定期进行消毒,在运输前应对车辆进行检查,确保车辆性能良好,无故障隐患,能够满足产品运输的要求。运输过程中应根据产品的特性和要求,配备必要的温湿度控制设备和防护措施,如冷藏车、保温箱、隔热材料、温湿度记录仪等,确保产品在运输过程中的温度和湿度条件符合要求,对于需要冷藏或冷冻运输的产品,应严格控制运输温度在规定的范围内,如冷藏产品运输温度控制在 2℃ - 8℃,冷冻产品运输温度控制在 -18℃以下,防止因温度波动导致产品质量下降或变质。
同时,应注意避免产品在运输过程中受到剧烈震动、碰撞、挤压等机械损伤,造成包装破损和产品撒漏、变形等问题,影响产品的销售和食用安全,搬运过程应轻拿轻放,按照产品的堆码要求进行合理装载,确保运输安全。
此外,运输车辆应配备有效的防火、防盗、防雨、防晒等设施,确保产品在运输过程中的安全性和完整性,运输路线应选择路况良好、交通便利、环境安全的路线,并尽量避免长时间在高温、高湿或污染严重的区域停留,缩短运输时间,减少产品在运输过程中的质量风险,确保产品能够安全、及时、完整地送达客户手中。