ISO9001标准4.2.3要求企业控制ISO9001外来文件,那么公司应该收集到哪些ISO9001外来文件,才算是满足标准要求呢?
ISO9001关注的是最终交付给顾客的产品及其经营活动,所以,它的要求是有局限性的。局限在:此条款要求的ISO9001外来文件仅涉及产品及这些产品的ISO9001质量管理工作,如采购产品和采购控制。外来文件通常包括法律法规/法定要求、ISO9001标准、行业规范/指南、与产品实现有关的技术规范等。
ISO9001外来文件控制,一般要求满足4.2.3第c)到第g)项的控制要求,主要是确保所使用的文件是正确的文件,是最新版本的。
在产品研发、接受订单、采购等活动中会有不同类型的ISO9001外来文件产生。如果管理这些外来文件,可以在这些活动的相关规定中单独表述。包括如何控制,谁来控制,以及一些必要的责任。
有时,顾客财产同时也是外来文件。那就需要同时管理两个条款的要求了。