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GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001均要求建立、实施、保持和持续改进管理体系，并形成文件。管理体系文件包括形成文件的程序，其中QMS标准要求建立6个形成文件的程序（4.2.3、4.2.4、8.3、8.2.2、8.5.2、8.5.3）。ISO14001标准和OHSAS18001标准分别有12处和11处要求建立程序文件（4.3.1、4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3、4.5.4、4.5.5）、（4.3.1、4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3、4.5.4），如何编写好程序文件，确保文件的充分性、适宜性，笔者认为运用过程方法编写文件是非常有益的。
一、什么是过程方法
GB/T19000-2008《质量管理体系 基础和术语》的3.4.1条对过程作了如下定义：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。什么是过程方法，GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》的引言中对过程方法的定义为：“为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为‘过程方法’”。上述定义告诉我们，过程就是活动，过程方法就是要求对过程进行识别，确定其相互作用，并实施管理，其目的是为了产生期望的结果。
二、运用过程方法编写程序文件
GB/T19000-2008标准中对程序的定义为：为进行某项活动或过程所规定的途径。这就是说，程序是针对某项活动或过程而言的，如针对文件控制的文件控制程序，针对内部审核的内部审核程序。其内容应规定相应的途径、方法，从过程方法考虑，在编写该程序文件时，应识别程序针对该项过程（活动）包含哪些子过程（活动）及其相互关系和相互作用，并规定各项子过程（活动）的方法。因此，笔者认为一个程序文件的内容应该包括：
（一）目的和适用范围（为什么要编写此程序，也就是对此项活动实施管理的目的，以及有关程序的适用范围）；
（二）职责（针对该项活动中各有关部门/人员的职责）；
（三）引用文件（该程序文件的编写所引用的相关标准和其它文件）；
（四）工作流程（即过程及相互关系的流程图）；
（五）控制（适用时结合过程流程中每项活动规定由谁来做、何时做、何地做、用什么方法做、做到什么程度等）；
（六）记录（该程序需哪些记录）
