8.3 监视和测量的控制

组织应提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的，以确保监视和 测量程序的成效。

为确保结果有效，必要时，所使用的测量设备和方法应：

a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用 前进行校准或检定。当不存在上述标准时，校准或检定的依据应予以记 录；

b) 进行调整或必要时再调整；

c) 得到识别，以确定其校准状态；

d) 防止可能使测量结果失效的调整；

e) 防止损坏和失效。

校准和检定结果记录应予以保持。

此外，当发现设备或过程不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进 行评估。当测量设备不符合时，组织应对该设备以及任何受影响的产品采取适当 的措施。这种评估和相应措施的记录应予以保持。

当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能 力。确认应在初次使用前进行。必要时，再确认。

以上是标准条款内容，以下是对标准条款内容地理解与分析：

（1）组织应提供证据证明所采用的监视、测量设备和方法是适宜的。

测量设备是测量的基础，其能力和状态直接影响测量结果的正确性，因此组织应确定 需使用的测量设备。测量方法是测量的前提，正确的制定和选择适宜的标准方法和操作过 程，对测量结果的准确性至关重要。

（2）监视、测量设备和方法实施方面的要求。

① 要对监视和测量装置进行首次校准和周期校准。

 首次使用前，要对监视和测量装置进行校准。使用过程中要定期校准（即首次校准和 周期校准） 。

校准时，应对照能溯源到国家/国际基准的装置，校准计量器具。若不存在上述基准， 则应记录校准的依据（组织自编的校准规程或供方提供的校准规程上面有对标准器和有关 校准依据的说明） 。当国家或国际无所需测量设备的校准标准时，组织应制定校准规程并按 其校准或检定，并保持记录。

 ② 根据需要，对监测设备进行调整和再调整。调整时应遵守操作规程。

③ 标识监测设备的校准状态。 一般在监测设备上贴校准状态标签，让使用者了解监测设备的状态（合格、限制使用、 停用等）和有效期限。

④ 采取措施，防止调整时校准失效。比如：对操作人员进行资格确认，编制调整作业 指导书，对校准点进行铅封等。

⑤ 采取措施，防止监测设备在搬运、维护和贮存时损坏或失效。如提供适宜的环境条 件、采取防护措施等。

（3）监视和测量装置失准时的处理

一旦发现监测设备偏离校准状态（失准）时，应对以往检测结果的有效性进行评价并 做好记录，并对设备和受影响的产品采取适当的措施。

① 对被检产品，并非一定要重新检测，但对其有效性必须评定。评定的追溯时间一般 应计算到上次核准的时间。

如评定认为应该对被检产品进行重检，则应按评定要求的范围追回被检产品进行重新 监测。

② 对设备和受影响的产品采取的适当措施，包括：

◆必要时，追回测量过的产品重新进行测量。

◆对设备进行故障分析、修理并重新校准。