8.4 食品安全管理体系的验证

8.4.1 内部审核

组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以确定食品安全管理体系是否：

a) 符合策划的安排、组织所建立的食品安全管理体系的要求和本标准的要 求；

b) 得到有效实施和更新。

审核方案策划应考虑拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核（见 8.5.2 和 5.8.2）产生的更新的措施。应规定审核的准则、范围、频次和方法。 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核 自己的工作。

应在形成文件的程序中规定策划、实施审核、报告结果和保持记录的职责和 要求。

负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不符合情况 及原因，不能不适当地延误。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的 报告。

以上是标准条款内容，以下是对标准条款内容的理解与分析：

（1）审核的概念

为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。

按实施者和目的不同，可分为第一方审核（即内部审核） ，第二方审核和第三方审核。

本条款指内部食品安全管理体系审核。

（2）内部审核的目的

确定食品安全管理体系是否：

① 符合策划的安排、组织所建立的食品安全管理体系的要求和 ISO22000 标准的要求。

② 得到正确的实施的和保持。

（3）内部审核的实施

组织应建立和实施内部审核的程序文件。程序文件应对内审的策划（策划的内容包括 审核的范围、频次、方法和能力等） 、内审的实施、内审结果的报告、内审记录的控制的职 责和要求作出规定。

组织应定期开展食品安全管理体系的内部审核。一般要求内部审核的时间间隔不超过 12 个月。

① 内部审核方案的策划

组织要进行内部审核方案的策划，策划时要考虑拟审核过程和区域的状况和重要性， 以及以往审核产生的更新措施。

审核方案的内容包括：

a) 审核准则。

b) 审核范围。 包括审核的地理区域、部门或体系要素。

c) 审核频次。

d) 审核方法。

e) 审核时间。

f) 审核人员的能力要求。

g) 资源需求等。

审核方案的安排应确保审核过程的客观与公正（包括审核员的选择、审核的实施） ，应 保证审核人员不审核自己的工作。

对企业而言，一般一年策划一次审核方案，策划的输出为“年度内部食品安全管理体 系审核方案” 。

② 内审的实施

审核准备

◆ 组成审核组。

◆ 编制审核实施计划。

审核实施计划是安排审核日程、审核人员分工等内容的文件。每次审核时，都应编制 审核实施计划。

审核实施计划是年度审核方案的细化。

审核实施计划包括：审核目的、审核范围、审核准则、审核组成员及其分工、审核时 间及进度安排。

◆ 编写检查表。

b) 审核实施

◆召开首次会议。

◆现场审核。

◆不符合项的确定和不符合报告的编写。

◆审核结果的汇总分析。

◆召开末次会议。

◆编写审核报告。

审核报告包括审核结论等内容。

审核报告应发放到与受审有关的部门、最高管理者、食品安全小组组长。

③ 纠正措施的实施与验证

审核期间发现不符合项部门的管理者必须针对该不符合项适时采取纠正和纠正措施。 审核组成员应对纠正措施进行跟踪和验证，并提出验证的报告。

（4）实施中的注意事项

① 审核人员应是非从事受审活动的人员，并独立于受审核部门。

② 向管理者报告审核结果，审核结果应做为管理评审的输入。

③ 应对纠正措施的实施进行验证并报告验证结果。

④ 做好审核记录的保存与控制。内审记录有审核方案、审核实施计划、检查表、审核 报告、不符合报告和纠正措施报告。