概括而言,ISO9000族标准具有如下特点:
1)适用于提供所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,并可根据组织及其产品的特点对不适用的质量管理体系要求进行删减。
2)采用“以过程为基础的质量管理体系模式”,强调质量管理体系是由相互关联和相互作用的过程构成的一个系统,特别关注过程之间的联系和相互作用,标准内容的逻辑性更强,相关性更好。
3)强调质量管理体系只是组织管理体系的一个组成部分,标准的内容充分考虑了与其他管理体系标准的相容性。
4)更注重质量管理体系的有效性和持续改进,减少了对形成文件的程序的强制性要求。除了满足标准中规定的需要有的质量管理体系文件外,组织可以根据其自身的产品和过程的特点,结合其实际运作能力和管理水平,确定其策划、实施运行、控制质量管理体系过程所需的文件。
5)质量管理体系要求(ISO9001)和质量管理体系业绩改进指南(ISO9004)两个标准的内容更加和谐统一,使它们成为一对协调一致的标准。
2 实施ISO9000族标准的意义
ISO9000族标准是在总结了世界经济发达国家的质量管理实践经验的基础上制订的具有通用性和指导性的国际标准。实施ISO9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,实施ISO9000族标准具有以下几方面的作用和意义:
1.有利于提高产品质量,保护消费者利益
现代科学技术的高速发展,使产品向高科技、多功能、精细化和复杂化发展。组织是按照技术规范生产产品的,但当技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时,组织就无法保证持续地提供满足要求的产品;而消费者在购买或使用这些产品时,一般也很难在技术上对产品质量加以鉴别。如果组织按ISO9000族标准建立了质量管理体系,通过体系的有效应用,促进组织持续地改进产品特性和过程的有效性和效率,实现产品质量的稳定和提高,这无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者(采购商)在选购产品时对合格供应商的信任程度。
2.为提高组织的运作能力提供了有效的方法
ISO9000族标准鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理相互关联和相互作用的过程,以及对这些过程进行系统的管理和连续的监测与控制,以实现持续地提供顾客满意的产品的目的。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,帮助组织能够不断地识别并满足顾客及其他相关方的要求,从而不断地增强顾客和其他相关方的满意程度。因此,ISO9000族标准为组织有效的提高运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
3.有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
在国际经济技术合作中,ISO9000族标准被作为相互认可的基础,ISO9000的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。技术壁垒协定(TBT)是世界贸易组织(WTO)达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则,取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易、增强竞争能力的有力武器。因此,贯彻ISO9000族标准对消除技术壁垒、排除贸易障碍起到了十分积极的促进作用。
4.有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述。但是顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织要持续地改进产品的特性和过程的有效性。而质量管理体系就为组织持续改进其产品和过程提供了一条行之有效的途径。ISO9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来,它不是取代产品要求,而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充,这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。