对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面5个步骤:
1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除;
2. 举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;
3. 调查分析产生问题的原因;
4. 针对原因采取对应的纠正措施;
5. 实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况;
6. 验证纠正措施的有效性;
对不符合项的整改需要注意以下8个方面:
1. 一般只针对所提出的不符合项进行,若有其他问题也应该指出;
2. 原因分析要彻底,要抓住要害;
3. 实施过程有无困难,是否需要其他部门的人配合和支持;
4. 涉及文件修改,体系调整的是否已经有效执行;
5. 是否在要求内的时限完成;
6. 判断最终的整改效果,可以重新抽样确认;
7. 整改要有记录,记录需要得到控制;
8. 没有完成或者无法完成的需要提交实验室管理者进行决策。