公司最高管理者(或食品安全小组)按计划的时间间隔评审管理体系,以确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2、范围
适用于总经理对公司管理体系的评审。
3、职责
3.1 总经理负责管理评审实施。
3.2 食品安全小组组长负责向公司最高管理者报告管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的评审报告。
3.3 质量管理部负责评审的策划,收集并提供评审所需的资料,质量管理部负责对评审确定的纠正、预防和改进措施实施过程的跟踪和对效果进行验证。
3.4 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责实施管理评审中提出的纠正,预防和改进措施的相关工作。
4、控制程序
4.1 主要工作流程
管理评审方案策划 → 管理评审计划 → 管理评审输入材料准备 → 管理评审输出
→纠正、预防或改进措施拟定和实施 → 措施效果验证,提请新的管理评审
4.2 管理评审策划
4.2.1质量管理部负责管理评审的策划,一般情况下,公司每12个月至少进行一次管理评审,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。
4.2.2当出现下列情况时,由最高管理者提出可增加相应的管理评审:
a.公司组织机构、产品范围,资源配置发生重大变化时;
b.发生重大食品安全事故、或相关方严重投诉或连续投诉时;
c.当法律、法规、标准及其他要求有变化时;
d.产品市场需求发生重大变化时;
e.最高管理者认为有必要时,如认证机构外审前的管理评审。
4.2.3质量管理部于每次管理评审前15天编制《管理评审计划》,经部门负责人审核,报总经理批准。评审计划主要内容包括:
a.评审目的;
b.评审内容;
c.参加评审部门(人员);
d.需提供的评审输入;
e.评审时间的安排。
4.3 管理评审的内容
管理评审的输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:
公司及外部机构对公司管理体系的内、外部审核结果,以及:
a) 内、外部沟通活动,包括顾客反馈信息,以及相关方的意见。
b) 管理体系运行的绩效,包括管理体系的方针和目标实现情况,产品实现过程和产品质量控制措施和结果。
c) 纠正和预防措施状况。
d) 以往管理评审会议的跟踪措施。
e) 可能影响管理体系的有效性的内、外部环境的变化情况。
f) 对管理体系提出的改进建议。
g) 外部产品检验,产品安全的验证活动结果的分析。
h) 紧急状况、事故和撤回。
i) 管理体系更新活动的评审结果。
各部门资料的提交形式应能使最高管理者将所含信息与管理体系的目标相联系。
4.4 管理评审的准备
4.4.1质量管理部于管理评审前10天,将最高管理者批准后的管理评审计划分发至各个部门,由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料。
4.4.2 质量管理部于管理评审前3天,将各部门准备的资料进行搜集,整理,并根据收集的资料,制定评审的具体内容和具体时间安排,并通知参加评审的人员。
4.5 管理评审实施
4.5.1 公司总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员根据评审输入,对评审内容逐项进行评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和时间。
4.5.2 最高管理者对涉及的评审内容作出结论。
4.5.3 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:
a) 公司管理体系方针、目标必要时的修订。
b) 对公司管理体系及其过程有效性采取的必要改进措施。
c) 与客户、顾客要求有关的生物提取物产品的必要改进措施。
d) 公司产品在用于终端消费品安全方面的保证。
e) 由于上述改进措施而导致的资源(包括设施)要求的变化。
4.5.4 会议结束后,由质量管理部负责人根据管理评审实施的要求进行总结,编写《管理评审报告》,交总经理批准,并发至相关部门监督执行。本次管理评审的结果可作为下次管理评审的输入信息。《管理评审报告》应包括以下方面的内容:
a.评审日期;
b.参加评审的人员;
c.评审的内容及结论;
d.采取的纠正、预防和改进措施。
4.6 纠正、预防和改进措施的实施和验证
4.6.1 质量管理部根据评审结果,编制《管理评审改进措施实施计划表》,下发相关部门制定纠正和预防措施,并加以实施。
4.6.2 对评审提出的改进措施,由质量管理部组织相关部门提交相应的改进计划,经审核,批准后,发给相关部门予以执行。
4.6.3 如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。
4.7 管理评审的相关记录,由质量管理部负责保存。
5、相关文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《纠正及纠偏措施管理程序》
6、相关记录
6.1 《管理评审计划》
6.2 《管理评审报告》
6.3 《管理评审改进措施实施计划表》
6.4 相关管理评审会议记录、签到记录等
6.5 管理评审报告