ISO22000是依据HACCP原则制定的自愿性国家标准。它是各国现行食品安全管理标准和法规的整合,是统一的国际标准。主要内容是针对食品链中的要求,适用于从饲料生产商,初级食品生产商,食品制造商,仓储和运输运营商,分包商到零售商和食品服务以及相关组织(如设备生产商)的任何组织,包含包装材料,清洁设备,添加剂和成分等。最终目标是通过控制供应链来提供安全的最终产品,这不仅使消费者满意,而且符合了食品安全规则。
一、企业申请ISO22000认证的基本条件和要求
1、ISO22000认证申请的基本要求
通过ISO22000 食品安全管理体系认证,公司向政府部门和消费者证明自身的质量保证能力,证明自己有能力提供满足顾客需求和相关法规的安全食品和服务,因而有利于开拓市场,获取更大利润,也是提高企业质量管理水平和生产安全食品,提高置信水平的保证。
2、企业要申请认证应满足几个基本条件
(1)产品生产企业应为有明确法人地位的实体,产品有注册商标,质量稳定且批量生产;
(2)企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系,并有效运行;
(3)企业在申请认证前,ISO22000体系应至少有效运行三个月,至少做过一次内审,并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。
二、ISO22000认证适应哪些企业?
1、食品和饲料的加工制造业:如食品生产商,动物、宠物饲料的生产制造商;
2、餐饮行业:如餐饮公司,餐馆、单位食堂,配餐公司;
3、零售、运输和贮藏:如食品的销售商,运输和贮藏的服务提供商(仅限申请ISO22000);
4、辅助服务类:如食品包装材料的生产商;
5、生物化学品的生产:如食品和饲料添加剂的生产商,维生素及营养剂的制造商等等;
6、特殊行业,具体可以咨询认证客服人员。
三、食品安全管理体系ISO22000:2018认证审核文件清单:
1. 营业执照、生产许可证原件、复印件; 组织架构图;HACCP (食品安全)小组
2. HACCP手册,质量手册,组织环境分析,相关方需求及期望分析
3.管理评审控制程序和管理评审纪录
4.质量目标评估记录
5.内审程序,计划,记录
6.管理例会记录
7.客户投诉处理程序/记录、分析报告
8.顾客满意度调查记录
9.供应商评估监控程序及记录、索证齐全,合格供应商认定、清单;备用供应商;物料风险分析:调查问卷,稽查等,服务供应商清单、合规声明;
10.文件和记录控制程序,电子文档的控制。
11.产品规格描述(原料,辅料,包装,终产品)
12.建立HACCP使用到的标准,法规,指南,学术性刊物等。
13.销售国的食品法律法规
14.合同评审程序,抽查销售合同
15.纠正措施纪录
16.产品追溯程序,编码系统
17.追溯性验证报告(成品追原料,原料追成品)
18.产品召回程序,模拟召回程序和模拟召回报告
19.突发事件应急响应程序(食品安全管理体系ISO22000认证文件)
20.车间平面图,水管路图,工艺流程图,人员流动图,物流图
21. SSOP,清洗消毒纪录,微生物检测报告,工作服清洗验证纪录,清洁用消毒剂配制使用纪录
22.所使用或储存的化学药品的MSDS
23.水处理记录,水检测记录/证书
24.设备维修保养程序,计划,纪录
25.垃圾,下脚料,废油等处理程序,外包合同
26.虫害控制程序(记录/虫害控制图/培训/使用杀虫剂的清单及MSDS、趋势分析)
27.运输车辆控制程序,温度监控纪录,装卸货的检查记录(如车辆为外包,外包合同)
28.产品保质期研究的相关纪录/报告
29.产品留样及保质期验证程序,产品标签控制、包装的控制,数量、重量、体积和数目控制
30.对于特殊产品的特殊操作工艺要求(过敏源产品,有机食品等)
31.过敏原控制程序/过敏源清单
32.金属异物控制程序,金属探测作业指导书,金探效能验证记录
33.玻璃和易碎塑料控制程序/玻璃及硬塑料制品检查方位图/检查记录/环境监控。
34.其他异物控制程序,过滤网、磁力棒的控制程序
35.随机挑选的生产记录,追溯检查,记录审核确认人签字
36.存货周转控制程序/记录
37.产品扣留,放行系统及纪录
38.不合格品控制程序和记录
39.返工产品控制程序
40.杀菌热分布,热穿透测试报告
41.原料,成品的农药/兽药残留,重金属检测报告/记录
42.空罐、容器的检测报告/合格证明
43.内部实验室的比对实验记录、实验数据趋势分析
44.商业无菌及产品留样验证货架期记录
45.实验室管理程序(食品安全管理体系ISO22000认证文件)
46.实验室方法的作业指导书/检测标准
47.仪器设备校准控制程序/证书
48.培训控制程序/记录(要有培训开始结束时间点) /证书、HACCP小组外训记录、年度培训计划实施、新进人员培训、企。业内部培训师资格及考核程序
49.人员健康证明
50.服务外包协议(运输、食堂、工衣清洗等)
51.环境卫生检查程序及记录
52.食品安全防护计划
53.其他程序文件:产品设计与开发、销售控制程序、合同评审等,作业指导书,(封口检测,设备操作,辅料配置等)
54.可能还有其他需要审核的文件,取决于现场审核及审核员的要求。
四、审核重点:
1、重点现场审核,包括仓库,有1天时间在现场审核;重点还是追溯、CCP控制、食品添加剂、异物控制、虫鼠害控制与分析等
2、条款上有的基本都要审到,至少要问及;资料都要准备好
3、文件重点,主要是HACCP计划、CCP监控记录、检验记录等;服务外包,需要有外包协议;虫鼠害要有外训证明;
4、以下问题会要求提供控制措施或证据:
4.1过敏原(原料/调味料的过敏原识别、过程交叉污染、标识)
4.2辐照(调味料的辐照说明)
4.3非转基因(用米的原料的非转基因证明以及其他原物料的非转基因证明、过程交叉污染、标识)
4.4重金属残留、农残,霉菌毒素的问题
4.5包装材料、标识问题(版面评审程序),
4.6供应商审核(包括现场审核)、完善供应商的评价体系
4.7添加剂使用及标识(专人专库专管,上锁)
4.8食品安全防护,保质期验证,仪器校验等等。
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