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笔者认为，不必拘泥于条款的限制，应从实际出发进行综合调查和评价， 并发现管理接口上的薄弱环节。这就需要以 PDCA 循环的思路，以现场观察为重点，对标准相关条款所涉及的内容与受审核方沟通并进行调查。
提问可以包括以下内容。
1、职责与概况
向车间主任或现场主管提问：谁对产品／ 服务质量负责， 现有人员的分工情况是否与当前的工作要求相适应， 公司的质量方针是什么， 上岗人员是否均经过培训和考核等。
2、质量目标和业绩
向主管提问：“车间／ 现场执行什么工作／ 任务， 是否与质量目标挂钩， 工作的中心是什么， 有什么业绩目标追求，如何测量和考评， 请出示测量结果 。
3、能力和培训需求
向主管提问：本区域的工作项目有哪些内容， 有关人员是否具备相应的能力和资格， 需进行哪些培训， 能否提供相应的任职证据或培训记录
4、生产流程和过程确认
向主管了解车间或现场生产（工艺） 流程和关键工序（过程） 的内容， 询问是否有主要产品的生产流程图。如有请其提供文件， 如无请其作介绍。进一步询问关键或特殊过程是否已确认， 如何进行过程确认， 能否提供有关确认资料，工艺参数的监控记录是否完整， 是否按规定收集、 整理和保存 。
5、文件控制和记录控制
向主管人员提问：受控的文件和记录有哪些， 文件的批准手续是否完整， 文件保存在哪里， 能否及时提供， 工作区的文件和原始文件是否一致， 现场使用的是否都是有效文件， 记录填写的完整性和保存的时间是否得到遵守 。
其中，工艺文件和监控记录应列为关注的重点。
6、工装、 设备和工作环境
向主管人员提问：设备由谁维护， 是否有相关的设备维护程序或规程， 能否看一下设备维护保养日程计划， 计划与已完成的维护保养记录是否一致， 工装模具是否与产品精度和生产规模相适应， 产品对工作环境有什么要求、 如何使其得到满足， 在用工装是否按规定及时进行验证， 入库工装和模具是否有试加工件或末件记录 。
7、测量设备
通过现场观察， 确保所见的设备都处于校准受控状态（包括用粘贴标识表示受控状态）。
向操作人员或人员提问：你如何知道使用的量具或仪器、 仪表及检具是精确、 可靠的 。
8、标识和可追溯性
观察工作区域的产品能否得到有效识别， 确保所有产品有相应的标识， 如物料编码、 标贴、 标签以及表明或检验状态的标牌或区域标识等。
向操作人员或人员提问：是否有可追溯性要求， 如何进行追溯 。
9、产品防护
观察生产过程中产品的防护措施是否得到保证， 采用的 工位器具是否确保产品的防碰撞、 防变形、 防锈蚀、 防变质
10、作业过程的实施
向操作人员或人员提问：你根据什么作业程序或指导书完成工作、 能否出示这些文件， 作业中要记录什么。
观察该员工的作业过程， 判断其实际操作是否与文件规定的要求相符合 。
11、技术要求的实现
向操作人员或人员发问：你怎样判别产品是否合格。通过查看技术要求或标准样件， 确认规格（技术条件或技术要求） 和标准样件是否受控， 是否经批准或签样， 是否有具体的日期间。
12、不合格品和纠正、 预防措施
向操作人员或人员提问：你如何处理不合格品， 能否让我看一下你如何提交和处置的有关资料， 是否按程序规定的要求执行， 你如何使不合格发生的频次降低， 如何从工作一开始就设法防止不合格的产生， 如何采取措施消除潜在不合格的原因。
