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| 序号 |
ISO9001条款
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要求形成的形成文件的信息
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保持和或保留 |
| 1 |
4.3
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组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持 |
保持
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| 2 |
4.4.2
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在必要的范围和程度上,组织应:
a)保持形成文件的信息以支持过程运行
b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息
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保持和保留 |
| 3 |
5.2.2
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质量方针应：
a)作为形成文件的信息,可获得并保持
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保持 |
| 4 |
6.2.1
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组织应保持有关质量目标的形成文件的信息 | 保持 |
| 5 |
7.1.5.1
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组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据
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保留 |
| 6 |
7.1.5.2
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a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时, 应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息 | 保留 |
| 7 |
7.2
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保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据 | 保留 |
| 8 |
8.1e）
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在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:
1)确信过程已经按策划进行
2)证实产品和服务符合要求
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保持和保留 |
| 9 | 8.2.3.2
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适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息:
a)评审结果
b)产品和服务的新要求
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保留 |
| 10 |
8.3.2j）
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证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息 | / |
| 11 |
8.3.3
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组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息 | 保留 |
| 12 |
8.3.4f）
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保留这些活动的形成文件的信息 | 保留 |
| 13 |
8.3.5
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组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息 | 保留 |
| 14 | 8.3.6 |
组织应保留下列形成文件的信息：
a）设计和开发变更
b)评审的结果
c)变更的授权
d)为防止不利影响而采取的措施
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保留 |
| 15 | 8.4.1 |
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息
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保留 |
| 16 | 8.5.1a） |
可获得形成文件的信息,以规定以下内容
1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征
2)拟获得的结果
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/ |
| 17 | 8.5.2 | 当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯 | 保留 |
| 18 | 8.5.3 |
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息
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保留 |
| 19 | 8.5.6 |
组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施
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保留 |
| 20 | 8.6 |
组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：
a）符合接收准则的证据
b)授权放行人员的可追溯信息
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保留 |
| 21 |
8.7.2
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组织应保留下列形成文件的信息:
a）描述不合格
b)描述所采取的措施
c)描述获得的让步
d)识别处置不合格的授权
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保留 |
| 22 | 9.1.1 |
组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,以作为结果的证据
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保留 |
| 23 | 9.2.2f) |
保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据
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保留 |
| 24 | 9.3.3 |
组织应保留形成文件的信息,作为管理评审结果的证据
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保留 |
| 25 |
10.2.2
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组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:
a)不合格的性质以及随后所采取的措施
b)纠正措施的结果
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保留 |
