手机版
一、评审时间：
20XX年XX月XX日上午09：00~12：00
二、主持人及出席人
评审主持：
运营总监
评审出席：
质量部，工艺工程部，制造/设备部，采购部，供应链，人事部，财务部，EHS。
三、评审地点：
一号会议室
四、评审内容及要求：
1) 以往管理评审所采取措施的情况；（上一次改进项目结果）
2) 与质量管理体系相关的内外部因素的变化；
3) 下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：
a) 顾客满意和有关相关方的反馈；
b) 质量目标(包括维护目标的绩效评审）的实现程度；
c) 过程绩效以及产品和服务的合格情况；
d) 不合格及纠正措施；
e) 监视和测量结果；
f) 审核结果及内部审核方案有效性的评审。
g) 外部供方的绩效。
4) 过程有效性的衡量；（和以上年度绩效的比较）
5) 过程效率的衡量；（OEE,质量成本，一次合格率等等）目标指标的变更
6) 不良质量成本（内部和外部不符合成本）；
7) 资源的充分性；
8) 应对风险和机遇所采取措施的有效性；（共识别了XX个过程，这些过程均都识别了风险和机遇，并制定了相应的控制措施，从目前来看其控制措施基本有效）
9) 过程评审活动的结果；
10) 通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；（未发生）
11) 产品符合性；（检验项目，产品符合标准，RoHS，REACH）
12) 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估和产能策划的评价；
13) 保修绩效；（投诉）
14) 顾客计分卡评审（在适用情况下）；
15) 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响；（客户使用现场）
16) 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量的确定、分析和汇总结果。
五、管理评审主要内容（输入）：
5.1 以往管理评审所采取措施的情况：
20XX年XX月份管理评审结果共有XX项需要改善。经验证改善措施均已执行并且有效。
5.2 与质量管理体系相关的内外部因素的变化：
从外部环境分析来看，公司质量体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到客户要求，并满足相关方要求，同时符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争所淘汰，达到或超越相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。
从内部环境分析来看，随着外部薄膜电容市场的变化，总部加大了对XX工厂的投资，将在明年年初转移一条电动用生产线，同时还批准了在XX工厂建立研发团队，为今后的生产线做准备，目前公司已陆续新招聘了XX位研发、XX位质量、XX位设备管理方面的人才。
5.3 下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：
5.3.1 顾客满意和有关相关方的反馈：
顾客反馈情况主要是通过公司系统来收集的，自20XX年XX月至XX月份，共收到客户投诉XX件，其中XX件为有效投诉，XX件为无效投诉。同时再次期间系统自动发出的顾客满意度调查表都未返回，因此默认为满意。另外11月份收到了来自HQ销售的满意度调查表，评分结果为XX%，完成了XX%的指标。
相关方的需求和期望，目前无任何相关方提出要求和期望。
5.3.2 质量目标(包括维护目标的绩效评审）的实现程度：
经评价20XX年XX月~XX月的目标指标完成情况来看，与质量相关的目标主要是毛利率、OEE、客户投诉、成品一次检验拒收率、产品PPM的指标完成情况不理想，其余目标基本都能完成指标。
生产设备都能按计划进行保养，并保持日常点检和维护的工作，设备保养准时完成率、设备完好率、故障停机率等都能完成计划的目标指标。
1、毛利率指标未达成的改善（运营总监）：
a 变动毛利率：
a.1 原材料新供应商认证（如：XX工厂的材料认证）
a.2 原材料国产化（如：C系列材料国产化、部分R系列材料国产化）
a.3 替代材料认证（如：XX%替代XX0%贵金属材料）
a.4 提高人工效率（如：进一步推进落实生产区域化管理）
a.5 推进自动化（如：离线外观设备替代人工外观）
b 固定毛利率：
b.1 优化产品线，降低固定人工成本（如：固定成本转移）
b.2 优化产品销售结构（如：将低销售价格产品XX订单转移至XX工厂、推进高附加值产品系列）
c 毛利率：
c.1 以上变动毛利率及固定毛利率提到的措施
c.2 扩大产能，增加新系列销售金额
2、OEE指标未达成分析和改善（设备部）：
目标为：XX%
实际达成为：XX%
原因分析：
a. 人员操作熟练度不够（人员流动性大）。
b. 设备规格切换频繁，稳定性差。
改善措施：
a. 稳定人员并培训加强操作技能。
b. 寻找设备根本问题并彻底解决。
c. 重新优化部门组织架构
3、成品一次检验拒收率未达标分析和改善（生产部）：
目标为：普通品XX%和品为XX
实际绩效为：普通品XX%品XX%
原因分析：
a. 设备状态不稳定
b. 外观人员责任心不强
改善措施：
a. 加强设备维修力量，强化寻找根本原因的要求和态度。
b. 制定拒收退回批次外观人员在标准工作时间内消化的制度。
c. 开发自动视觉检测系统，使用机器替代人工。
4、产品PPM（普通品）未达标分析和改善（技术部）：
目标为：<=XXXXppm
实际达成为：XXXXppm
原因分析：
a. 打印模糊，无法识别----部分打印机构老化
b. 偏心---产品厚度偏下限，插入偏心
改善措施：
a. 打印模糊----激光代替油墨打印，已购买两台激光打印机。
b. 偏心---优化产品厚度
5、客户投诉未达标分析和改善（CQE）：
目标为：XX件/年
实际达成为：XX件/年
客诉分析：
a. 无效投诉XX起，客户应用不当造成，产品本身无质量问题。
b. 外观不良XX起，主要为打印不良，由于产品漏检导致不良品溢出。
改善措施：
a. 通过销售与客户沟通产品的应用条件，帮助客户正确使用产品。
b. 工厂内部中，加强工序外观管控，提高打印质量，降低外观全检后的不良品逸出。
5.3.3 过程绩效以及产品和服务的合格情况：
过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态
5.3.4 不合格及纠正措施：
ISO9001:2015质量管理体系自20XX年XX月份运行以来，对于日常工作中发现的问题，基本能按不合格品控制和纠正预防措施控制程序要求执行，至今开出的不符合发现项，都通过纠正预防措施的实施，使得体系得到了改进和提高。
5.3.5 监视和测量结果：
最高管理者每个月进行质量月度会议，对各部门年度目标达成情况进行总结和分析，对于未达标的情况都需说明原因和制定改进计划。
5.3.6 审核结果及内部审核方案有效性的评审
总部在XX月XX~XX日进行了质量管理体系改版运行以来的首次内审，覆盖了所有部门和过程，审核发现XX个不符合项，并已在规定时间内完成了整改。
XX工厂在XX月XX~XX日又分别实施了质量管理体系内审和过程审核，审核覆盖了所有部门和过程，审核工作得到了各部门的支持，顺利完成了审核计划。本次内审提出了XX个一般不符合项目，并在规定的时间内提交了整改的计划，整改措施仍在进行中。
20XX年XX月和XX月分别实施了产品审核，没有任何发现项。
从以上结果来看，能够按年度审核方案中的频次和要求实施内审，因此内审方案是有效的。
5.3.7 外部供方的绩效
20XX年XX月和XX月，完成了原材料供应商的季度评估，评估结果均为B级或以上。
20XX年XX月至XX月，进货检验合格率为XX%，完成了指标。
5.4 过程有效性的衡量：
公司在20XX年XX月至XX月，完成了策划的目标指标，达到了策划的结果（如生产计划的达成、制程合格率、客户交期达成率等）。具体可参见“FY18过程绩效测量监视记录”
5.5 过程效率的衡量：
生产过程中的关键参数容量，过程能力的能力指数要求达到Cpk≥XX，目前实际产品达到XX，过程效率的测量符合预期要求。
体系过程中的目标值（如工程规范的评审、出货及时率等），都能按策划的目标指标达成。具体可参见“FY18过程绩效测量监视记录”
5.6 不良质量成本：
20XX年XX月至XX月，不良质量成本（COPQ）达到XX%，完成了XX%的指标，不良成本控制在有效范围内。
5.7 资源的充分性：
公司现有资源，总体上能够满足实现公司质量方针和达到管理目标与指标。
5.8 应对风险和机遇所采取措施的有效性：
公司以识别了XX个管理过程的风险与机遇，并确定相应的控制措施，从目前来看公司总体运营正常，风险可控，因此采取的风险控制措施基本有效。
5.9 过程评审活动的结果：
20XX年XX月份质量部组织管理团队，对重新识别的XX个管理过程进行了再评估，同时针对每个管理过程进行了风险和机遇的识别，并针对所有已识别出的风险制定了相应的控制措施。
5.10 通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识：
技术部对产品进行了FMEA分析，识别了特殊特性和失效模式，并制定了相应措施进行控制，把风险降到最低。
5.11 产品符合性
20XX年XX月实施了产品年度的全项目检验，一共XX个料号，检验结果全部合格；
20XX年XX月和XX月份分别实施了产品审核，审核结果全部合格；
20XX年原材料/成品的RoHS/REACH/卤素检测结果全部合格；
FY18年度可靠性试验计划Q1~Q3季度共有XX个项目，实际完成了XX个项目的可靠性试验，检测结果全部合格。
以上所有结果都能满足客户、法律法规、产品标准、集团内部的要求。
5.12 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估和产能策划的评价：
20XX年XX工厂没有新增的产品，也没有与产品相关的新设备。计划在20XX年引进新的产品和新的生产线，目前该项目的前期策划都由集团总部负责。
5.13 保修绩效：
20XX年至XX月份共收到XX起投诉，其中XX起为有效投诉，XX起为非有效投诉，主要是由于客户端使用不当导致的失效。XX起有效投诉中，有XX起都是外观的问题，XX起是电性能的问题，还有XX起为管理类问题。这XX起投诉都按客户要求提供了8D报告，并有XX起按客户要求进行了退换货处理，其余XX起获得了客户的让步接收。
5.14 顾客计分卡评审（在适用情况下）：
目前暂无客户有此类要求，因此不适用
5.15 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响：
公司对XX月份收到的XX起客户投诉，采取了8D方法进行了分析，所有相应的措施已经全部整改完毕并已闭环。对与安全和环境的影响进行FMEA分析，对该失效模式采取了相对应的措施，消除了风险及安全隐患，同时还制定了一份新的作业指导书，能更好的规范作业，消除风险。
5.16 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量的确定、分析和汇总结果：
FY18年度未修订过APQP。
六、管理评审输出内容
6.1 改进的机会：
替代材料的认证，XX%贵金属替代XX%贵金属材料
推进自动化，离线外观设备替代人工外观
改善打印模糊，激光打印代替油墨打印
改善产品的偏心问题
6.2 质量管理体系所需的变更：
体系文件已基本建立，但仍需持续改进；
本公司的质量方针、目标将在FYXX财政年度结束后的管理评审中再次进行评审后，将做出适时的变化。
6.3 资源需求：
为了能更好的完成公司管理目标与指标，总部扩大了对XX工厂的投资，引进产品生产线，改造现有厂房和设施，不断提高对环境保护意识和设施的能力；
受中国区出现优秀人才流失的影响，XX工厂的管理、设备、质量等相关领域能力出现下降。对未来工厂的再扩大、发展带来一定影响。因此，工厂积极加大了在人力资源上的投入；
6.4 当顾客要求不能满足时，最高管理者应确保简历文件化的纠正措施计划：
暂未发生。
七、管理评审结论
本次管理评审，由工厂运营总监主持，会议审议了各部门的工作报告，并对公司的质量目标进行了评价和探讨。
本公司的质量管理体系基本符合ISO9001：2015标准的要求，体系的建立是充分的；
公司产品的生产和服务的所有过程已得到了有效的控制，并且各部门能够按照体系要求对各过程进行了风险和机遇的识别，制定相应的控制措施，并得到有效的控制。
因此，体系的实施和运行是有效的；
至今未发生重大的质量事故和相关方的投诉，经营活动符合国家法律法规要求；
在体系运行的过程中，虽然有部分人员对质量体系文件中的新要求不熟悉，但能通过有效的培训来改善和加深员工对质量体系新标准的认知，从而提高产品和服务的质量。
以上充分说明：“公司的质量管理体系运行基本是适宜的、充分的、有效的，并已基本具备持续改进的能力”。
