酵母及酵母制品生产许可证审查细则　　

　一、发证产品范围及申证单元

　　　酵母及酵母制品按生产工艺可分为食用酵母、酵母深加工产品、酵母调配食品等三类产品品种。食用酵母是以糖蜜、淀粉质等为主要培养基，采用优良的啤酒酵母菌，经发酵培养、分离、洗涤、处理、浓缩或灭活浓缩、干燥而得的食用酵母。酵母深加工产品是以完整新鲜食用酵母为原料，经自溶、酶解、提取等生物技术处理所得到的酵母深加工产品。酵母调配食品是以食用酵母或酵母深加工产品为主要原料，添加适量的食品辅料或食品添加剂，经相应工艺制成的酵母调配食品。

　　　酵母及酵母制品申证单元为1个。在生产许可证上要注明申证单元名称和获证产品名称，即其他食品[酵母及酵母制品（食用酵母、酵母深加工产品、酵母调配食品）]。生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2801。

　　　二、基本生产流程和关键控制环节

　　　（一）基本生产流程

食用酵母生产流程

　　　　　原料处理→发酵培养→酵母菌分离、洗涤→处理、浓缩→干燥→包装→成品

酵母深加工产品生产流程：

　　　已洗涤的新鲜食用酵母→自溶、酶解→提取→浓缩或浓缩干燥→包装→成品

酵母调配食品生产流程：

　　　　　原料验收→配料→混合→处理、成型→包装→成品

　　　（二）关键控制环节

食用酵母：

　　　　（1）发酵用原辅材料控制；（2）食品添加剂的控制；（3）酵母菌种的控制；（4）工艺要求的控制（防止发酵过程染菌）；

酵母深加工产品：

　　　　（1）食用鲜酵母的控制；（2）食品添加剂的控制；（3）自溶、酶解过程的控制；（4）提取过程控制。

酵母调配食品：

　　　　（1）原辅材料控制；（2）食品添加剂的控制。

　　　（三）容易出现的质量安全问题

食用酵母：

　　　　（1）菌种的安全性；（2）发酵过程出现染菌；（3）食品添加剂超范围和超量使用。

酵母深加工产品：

　　　　（1）菌种的安全性；（2）食用酵母的控制；（3）食品添加剂超范围和超量使用；（3）微生物超标。

酵母调配食品：

　　　　（1）菌种的安全性；（2）微生物超标；（3）食品添加剂超范围和超量使用。

　　　三、必备的生产资源

　　　（一）生产场所

食用酵母及食用酵母制品生产企业，应具备与生产能力相适应的原辅材料仓库、包装材料仓库、成品仓库；食用酵母生产车间应满足　　　　原料处理、发酵培养、酵母菌分离、洗涤、处理、浓缩或灭活浓缩、干燥、包装的要求；酵母深加工产品生产车间应满足自溶、酶解、提取、浓缩或浓缩干燥工艺要求；酵母调配食品应满足称料、调配、混合、处理与成型、包装的工艺要求。厂房与设施必须根据工艺流程合理布局，并便于卫生管理。

　　　　（二）必备的生产设备

食用酵母：

　　　（1）原料处理设备；（2）酵母扩培设备；（3）发酵罐；（4）酵母菌洗涤设备；（5）处理、干燥设备；（6）包装设备；（7）生产日期和批号标注设施

酵母深加工产品：

　　　（1）配料设备；（2）酵母菌洗涤设备；（3）自溶、酶解罐；（4）提取分离设备；（5）成型设备；（6）包装材料消毒设备；（7）包装设备；（8）生产日期和批号标注设施。

酵母调配食品：

　　　（1）称料设备；（2）混合设备；（3）成型设备；（4）包装设备；（5）生产日期和批号标注设施。

　　　四、产品相关标准

　　　　国标GB/T 23530-2009、备案有效的企业标准。

　　　五、原辅材料的要求

　　　　（一）原辅材料应符合相关规定。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。如选用进口原料，必须使用进出口检验检疫部门检定合格的产品。

（二）食品添加剂和食品营养强化剂应当选用GB2760《食品添加剂使用卫生标准》和GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》中允许使用的品种，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定。

六、必备的出厂检验设备

1．天平（0.1g）；2. 分析天平(0.1mg)；3. 凯氏定氮装置；4. 马弗炉；5. 酸度计(pH0.01)；6.干燥箱；7.灭菌锅；8. 微生物培养箱；9. 生物显微镜；10. 无菌室或超净工作台。

七、检验项目 

酵母及酵母制品的发证检验、监督检验、出厂检验分别按照下列表格中所列出的相应检验项目进行。出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。