1. 适用范围

    本文件规定了在中国境内提供第三方有机（食品）认证服务的机构应满足的基本要求，为有机（食品）认证机构的认可和监督管理提供依据。

    本文件适用于国家有机（食品）认证机构认可委员会（以下简称“认可委”）对认证机构的认可和监督管理。

    2. 引用文件

    ISO/IEC 导则65：1996 产品认证机构认可基本要求

    ISO/IEC 导则2： 1996 标准化及相关活动的基本术语与定义

    ISO/IEC 14050: 1998 环境管理-术语

    国家环境保护总局第十号令：《有机食品认证管理办法》

    3. 定义

    ISO/IEC导则65、ISO/IEC导则2：1996、国家环境保护总局第十号令：《有机食品认证管理办法》和国家环境保护总局有机食品技术规范中的有关术语与定义适用于本文件，同时本文件还包括以下定义。

    3.1有机食品

    指来自于有机农业生产体系，根据有机农业生产的规范生产加工、并经独立、被认可的认证机构认证的农产品及其加工产品等。

    3.2有机食品认证机构

    根据已颁布的国家环境保护总局有机食品技术规范所要求的其它规范性和补充性文件，对有机（食品）进行评价和认证的第三方机构。

    3.3认证

    具有相应资质的独立第三方机构给予书面保证来证明某一明确定义的生产或加工体系经过系统的评估且符合特定要求的程序。认证以一系列的检查为基础，包括实地检查、质量保证体系的审计和终产品的检测。

    3.4认可

    由国家授权的权威机构依据相关准则对机构从事有机（食品）认证能力给予承认的一种程序。

    3.5认证制度

    具备一定程序规则和管理要求的制度，认证机构依据该制度来实施认证活动以决定认证文件的发布和随后的认证资格的管理保持。

    3.6认证检查

    认证检查是由认证机构指派的检查员根据认证程序和认证标准对申请者的生产、加工和管理体系进行审查，收集有关信息、资料及证据，并将审查结果以检查报告的形式客观的反映给认证机构的行为。检查报告是认证机构决定是否颁发有机（食品）证书的主要依据之一。

    3.7标识

    出现在产品的标签上、附在产品上或显示在产品附近的书面、印刷或图解形式的表示。

    3.8认证标志

    认证机构的签字、符号或标识，用来证明该产品根据特定程序和标准获得认证。

    3.9操作者

    指生产、加工或以销售有机（食品）和认证、检查有机（食品）为目的的自然人或法人。

    4. 对认证机构的要求

    4.1通用准则

    获得认可的认证机构应符合以下具体准则：

    4.1.1能力

    认证机构应具有充分的资源与技术能力以及完善的财务管理制度并且通过管理者及人员的培训和经历证明其技术能力。标准、检查与认证应覆盖产品和操作方的所有相关方面。

    4.1.2 独立性

    认证机构的组织结构与程序应能够确保其运行不受到任何第三方利益的影响。

    4.1.3 职责

    认证机构应明确组织结构及各层管理者和委员会的职责。认证机构应对其管理体系内的所有活动以及分包工作承担全部责任。

    4.1.4 公正性与客观性

    认证机构应保持公正。检查与认证活动应按照文件化程序的要求，在对相关因素做出客观评价的基础上进行。认证机构应有处理申诉的程序。

    4.1.5信任度

    认证机构应对其颁发的证书及其标志的使用做出明确规定并进行管理。

    4.1.6质量改进与内部审核

    认证机构应对持续改进其认证、检查和服务的质量做出适当安排，并制订合理的程序对其自身的发展与运行予以评价。认证机构应具备处理与认证过程相关的投诉及采取纠正措施的程序。

    4.1.7信息获取

    应公开或在适当时提供生产标准、组织机构、财务资源、获得认证的规定和程序、人员的培训安排、过程记录以及相关的信息。应公布获证操作者的清单。

    4.1.8保密性

    认证机构应做出安排以确保在组织的各个层次，包括各委员会与分包机构，对认证过程中获取的关于某一操作方的信息保密。

    4.1.9充分参与

    认证机构应有充分的程序以确保各相关方的参与。

    4.1.10非歧视性

    认证机构运行所依据的方针和程序以及机构管理应是非歧视性的，且不应受到国家背景、种族、宗教信仰、性别、年龄、婚姻状况等因素的影响。

    4.2具体准则

    1、以下的具体准则是根据通用准则制订的，因此应将其视为对通用准则的自然延伸。

    2、对于每一个相关的准则，对认证机构的评审应不仅包括对理论内容的评审，还应包括对方针和程序具体实施情况的评审。这些评审应能够证明高度的技术能力、一致性与有效性。确保有机生产的一致性、获证资格的保持且符合通用准则的要求。

    4.3一般要求

    4.3.1方针和程序的实施

    认证机构应能够证明其方针和程序的具体实施的能力、一致性与有效性。

    4.3.2法规符合性

    认证机构应符合相关的国家与地方法律法规的要求。

    4.3.3注册

    认证机构应有文件证明其是一个法律实体（具有独立法人资格）。

    认证机构应有文件说明其在认证标志的所有权及对标志的控制。

    4.3.4结构

    1、认证制度应有保证公正性的文件化的结构，包括确保认证机构运行公正性的条款；保证在制定认证制度和制度运作的方针和原则时有相关方的参与。

    2、如果上述活动授权给委员会实施这些活动，该委员会应有明确的职责与程序规定。

    3、认证机构应明确界定检查、认证与申诉的职能。

    4.3.5利益冲突的规定

    1、利益声明

    认证机构应保留所有参与认证、检查与申诉处理人员的利益声明的记录。

    2、签署协议

    认证机构的人员如与操作方有任何家庭或是业务（贸易或咨询）的关系，应签署协议声明不介入任何与该操作方有关的决定或检查活动。如果检查员曾经为该操作者做过咨询工作，这一期间应延长至进行检查之前的两年。

    3、回避

    任何存在潜在利益冲突的人员都不应参加相关认证的所有活动。

    4、收费

    按国家有关规定执行，且认证决定与费用的收取无关。

    4.3.6保密性

    认证机构应做出充分的安排以确保机构的各级人员对认证过程中获取的信息保密，包括制订保密方针并要求所有人员签署保密声明。

    4.3.7认证机构实施的其他活动

    1、总则

    认证机构不能提供有可能会影响其认证过程与决定的保密性、客观性或公正性的产品或服务。认证机构应确保其相关方的活动不会影响其认证活动的保密性、客观性与公正性。

    2、市场活动

    认证机构应有关于处理贸易、宣传活动和其他相关市场活动的方针。

    这一方针应至少包括：

    a. 平等对待所有获证操作方；

    b. 认证机构不直接参与获证操作方的实际销售、价格制订活动以及其他直接的商业活动；

    c. 认证机构不应因相关利益而降低认证要求。

    4.3.8平等介入与非歧视性

    1、认证机构应确保其服务向所有申请方开放。

    2、应就拟认证的范围确定认证要求、实施检查并做出决定。申请的受理不应受申请方的规模、或其已获证书的数量限制。

    3、收费规定不应因操作方属于某一特定群体或具有某种成员资格而有任何优惠或歧视。

    4、申请应对任何操作方公开，不应考虑任何经济因素。

    5、成员组织

    如果认证机构是某一组织的成员应明确该组织的要求不影响其认证活动。

    4.3.9公开信息

    认证机构应主动公开其认证范围与标准内容。认证机构应有关于公开信息的文件化的规定，这一规定至少应包括：

    1、明确那些信息应予以公开。

    2、应公开认证标准及简要描述认证制度。

    3、认证机构应具有现行有效的获证方清单，包括获证方名称、地址（位置）、邮编及联系电话，还要有分许可生产的清单。

    4、应以年度报告的形式编写其认证活动的公开报告并在规定的时限内及时上报给认可委。

    5、在有要求时，认证机构应提供由其认证的关于任何加工产品以及获准许可的操作方获得认证的生产类型的信息。

    4.4管理

    4.4.1总则

    认证机构应：

    1、具有财政稳定性以及认证机构运作所需的财政资源；

    2、聘用足够的人员，包括检查员，这些人员应有根据工作类型、工作范围以及工作量实施认证活动所需的教育背景、培训、技术知识与经验；

    3、有资源确保在合理的时间范围内对问询、投诉等做出回应；

    4、有对管理的文件化描述，包括管理人员与职责；

    4.4.2人员

    1、认证机构应有文件化的人员聘用要求，包括在有机农业或有机加工方面应具备的教育背景、培训、技术知识、以及经验。

    2、认证机构应保留所有人员的资格、培训和经历的记录。

    3、人员应有明确且现行有效的文件化指导书。

    4.4.3分包

    1、当认证机构将与认证有关的工作分包给外部机构或人员时，应与其签署包括保密要求和避免利益冲突的协议。

    2、认证机构应确保分包机构的人员具有能力且满足本准则中的所有相关要求。

    3、认证机构应对其分包的工作负责。

    4.4.4文件化与文件控制

    1、认证机构应保持控制所有与认证机构有关的文件体系，并应确保：

    a. 能够在相关的地方找到相关文件的最新版本；

    b. 所有文件的更改都经过正确的授权；

    c. 以直接、及时的方式实施所有的更改；

    d. 过期的文件已在组织和分支机构中停止使用；

    e. 所有相关的人员都得到了关于更改的通知；

    f. 在对文件进行了重大更改时应重新发布；

    g. 应有明确文件状的所有相关文件清单。

    4.4.5记录

    1、所有记录应安全的保存适当的时间，且对操作方保密。记录应至少保存5年的时间。

    2、检查报告、认证决定、证书和其他相关记录应由获授权的人员签署。

    3、记录保持体系应是透明的，且方便信息检索。

    4.4.6质量管理和内部审核

    认证机构应按计划、系统的定期进行覆盖所有程序的内部审核，以确认认证体系的实施与有效性。

    认证机构应确保：

    1、 审核的结果应及时通知受审核区域的负责人；

    2、遇有问题时，应及时、适当的采取纠正措施；

    3、审核的记录已形成文件

    认证机构的管理者应定期对其体系进行评价，并保持这些评价的记录。

    4.5标准

    4.5.1概要

    认证机构应公布实施认证的生产体系与产品类别的所有标准。标准应符合现行国家环境保护总局有机（食品）技术规范的要求。一般要求在有机（食品）技术规范修订公布后的一年内将修订的内容体现在标准中。而且，认证机构可以为操作方设定合理的实施期限，标准的公布应与操作方的语言、能力以及知识情况相适应。

    4.5.2标准审查

    1、应对标准进行定期的审查。

    2、负责标准审查的机构应：

    a. 明确界定实施标准审查的职责；

    b. 有充分的资格和经历以确保有能力实施标准审查，或使用外部专家做为满足能力要求的一种方式；

    c 标准的审查应能够使相关方参与意见；

    d 在标准中应明确标准的实施日期；

    e 必要时，应给操作方适当的时间对标准中重大的内容变化予以实施；

    f 应对操作方明确标准实施的最后期限。

    4.6检查

    4.6.1概要

    1、检查员与认证机构应能够进入相关的区域并获得操作方的报告和其他文件。

    2、检查的方针和程序应文件化并包括：

    a. 指定检查员的依据；

    b. 操作方对检查员提出的有效异议的依据；

    c. 检查指导书；

    d. 检查方法与频次；

    e. 审核要求；

    f. 抽样要求；

    g. 报告编写。

    4.6.2检查员的选择

    1、认证机构或分包检查机构应选择检查员。

    2、对检查员的选择应：

    a. 确保有检查所需的足够的技术能力；

    b. 与受检查方没有任何潜在的利益冲突；

    c 操作方没有选择或推荐检查员的权利；

    d 操作方有权在实施检查前得知检查员的选派情况，并对潜在的利益冲突提出异议；

    e 应避免对某一操作方连续指派同一检查员。

    4.6.3检查与报告

    1、应为检查员提供关于操作方的充足的信息，以便检查员为检查做适当的准备。这些信息包括：以往检查中相关的发现、对活动/过程的描述、地图/计划、产品规范、使用的输入材料、以往的不规则性、违法情况、状况和管理措施。

    2、检查、检查中使用的问卷（检查单）以及检查完成后的报告应内容详尽、覆盖相关生产标准的所有方面、并对检查中得到的信息予以证实。

    3、认证机构应能够获取该生产单元或（在管理或所有权上与其有关的）相关单元的非有机生产的信息。在有必要时检查（包括文件评审）应覆盖这样的单元（如生产同一种类的产品等）。

    4、检查报告与检查应尽可能的按照既定的模式进行以确保检查程序的公正性和客观性。

    5、应允许检查员在报告中对出现不完全符合要求或是标准不明确等情况时予以说明或分析。

    6、检查报告应包括足够的关于已检查内容的信息，包括（但不仅限于）以下信息：

    a. 检查的日期与时间；

    b. 被检查的人员；

    c. 拟认证的农作物/产品；

    d. 被检查的土地与设备；

    e. 审查的文件；

    除此之外，检查报告应包括：

    f. 检查员的观察；

    g. 对与相关标准和认证要求的符合性的评价。

    4.6.4方法和频次

    1、检查方法由以下因素决定：

    a. 生产强度；

    b. 生产类型；

    c. 运行规模；

    d. 以往的检查结果与该操作方符合性的记录；

    e. 认证机构接到的投诉；

    f. 该单位或操作方是否仅从事拟认证的生产活动；

    g. 污染和转移风险；

    h. 生产的复杂程度。

    2、检查频次

    认证机构应制定关于检查频次的书面规定，该规定至少应包括：

    a. 对许可操作方的检查至少应一年一次；

    b. 对分包的操作方的检查应一年进行一次；

    c. 也应该有根据以上因素增加检查的条款；

    d. 应明确进行抽检的数量（百分比）。应明确选择操作方进行抽检的理由；

    e. 应明确规定额外检查的费用如何支负；

    f. 为保持其不可预测性，检查的时间间隔应是不确定的。

    3、检查方法

    检查一般应包括，但不仅限于以下方式：

    a. 检查设备、土地；

    b. 检查记录与报告；

    c. 物料衡算、生产预测等；

    d. 评价操作方的生产体系；

    e. 与相关人员交谈。

    4.6.5分析与残留物试验

    1、在有机认证中，必要时可进行实验分析。

    2、认证机构应有关于残留物试验、基因试验和其他分析的文件化的规定与程序。这些文件至少应包括：

    a. 对需要抽样分析的情况予以说明，如在怀疑使用标准禁用的物质时应进行抽样分析，在标准对产品或输入中的残留物或污染有限制时应进行分析；

    b. 随机抽样要求的说明；

    c. 对检查员关于抽样要求和方法的指导；

    d. 后抽样程序；

    e. 对抽样费用承担的说明。

    分析应由有资质的实验室承担。

    4.6.6部分转换和平行生产的检查制度

    1、部分转换是指在同一生产单元中，传统方式生产、转换期生产、有机生产或加工同时进行的情况。

    2、平行生产是指在同一生产单元中同时以获认证的有机方式（质量）与未获认证的有机方式（质量）种植、培养、处理或加工同样的产品的生产。注：同一产品的与转换生产也属于平行生产。