摘要：针对新疆出口食品生产企业备案采信HACCP认证的有效结果，开展其机制建立和实施研讨，分别开展HACCP认证机构、获证企业、人员能力建设等内容摸底调查；分析企业产品生产到备案过程、监管人员及认证机构人员能力、环境风险等采信过程中存在的风险，得出出口食品生产企业备案采信HACCP认证的机制和实施的初步结论。

关键词：新疆、 出口食品生产企业、备案、采信、HACCP认证、机制、实施

1 背景。

1.1出口食品生产企业备案采信（以下简称备案采信）的定义：在开展出口食品生产企业备案及其监管的合格评定活动中，备案监管实施者针对第三方（认证机构、其他非政府类社会组织等）提供的产品、过程或服务进行可靠性、可信性的科学分析，有效采纳可以等效备案监管要求的信息过程。其中，出口食品生产企业备案采信HACCP认证有效结果，即采信第三方HACCP认证机构提供产品、过程或服务符合规定要求的合格评定活动。

1.2备案采信第三方认证有效结果的依据：《出口食品生产企业备案管理规定》（国家质检总局142号令）、《出口食品生产企业备案监督管理工作指导意见的通知》（国认注〔2014〕8号），以及《质检总局关于印发《全面深化改革2015年工作要点》的通知》（国质检人〔2015〕76号）。

1.3备案采信HACCP认证有效结果工作意义。

1.3.1国家质检总局提倡的全面深化改革，简政放权的要求。

1.3.2新疆出口食品生产企业（以下简称备案企业）备案及其监管需求。目前，新疆出口食品至欧盟、俄罗斯、日本、中亚、非洲、东南亚等100多个国家和地区，日益增多的备案企业及新产品的备案，以及食品原料多集中在乡镇等偏远地区，实施备案监管采信工作将有效减轻企业及备案监管人员成本、简化工作程序，推动外贸经济的增长。

1.3.3督促备案企业及认证机构提升其主体责任和诚信，将有助于规范和约束企业及认证机构的行为。

1.3.4备案采信工作虽然在《中国出口食品生产企业备案管理系统》在技术审核中有相关项目，但是无文件明确提出如何在企业备案及其监管工作采信。

2 新疆备案采信HACCP认证的调研及摸索。

2.1新疆备案企业HACCP认证调研情况。

新疆备案及监管人员分别采取座谈、电话调查、记录审核和现场见证审核等形式，在备案、备案及其HACCP认证监管联动、专项活动中对备案企业的HACCP获证证书、认证结果、认证机构开展调查工作。目前，新疆辖区共有275家出口食品生产企业企业，91家企业获得HACCP证书，主要为中国质量认证中心（CQC）新疆分公司颁发的HACCP证书，经调查新疆备案企业HACCP认证有效。

其中，中国质量认证中心（CQC）新疆分公司于2015年第一季度开始《HACCP/FSMS认证企业分级和CIQ采信方案》（意见稿）征求意见，同时在验证评分及采信标准，有效配合检验检疫系统的第三方采信工作。

2.2 新疆备案企业HACCP认证机构调研情况。针对颁发HACCP证书较多认证机构-中国质量认证中心（CQC）新疆分公司开展认证机构监管调研工作，审核该认证机构的质量管理能力、维持认证的能力、信用水平、人员能力等内容。

2.3备案采信HACCP认证的风险分析。

针对新疆HACCP获证备案企业多集中在罐头类、饮料类，农产品初加工品企业认证较少的情况，重点调研备案企业通过认证后自身能力存在的风险、维持认证的能力、人员能力建设等内容，从能力、过程和环境三个方面进行分类研究备案采信工作中存在的风险，为备案采信HACCP认证有效结果时提供技术支撑和参考依据。

    2.3.1能力方面研究

从企业的质量保证能力（技术、检测等）、质量管理能力和维持认证的能力三个方面展开研究，针对企业质量管理能力和维持HACCP认证的能力所提供的认证证据进行分类，研究企业通过HACCP认证后自身能力存在的风险。

2.3.2环节风险因素的研究       

以新疆出口食品诸如番茄酱、杏酱、辣椒酱、饮料等约50家企业为调研对象，对获证企业从产品生产过程、抽样检测过程、备案过程三方面，分析认证有效结果的科学性和存在的风险。

2.3.3环境风险因素的研究

以获得HACCP认证的企业为研究对象，针对认证机构的信用风险、监管人员和认证审核人员的能力风险等方面，采集一定的数据样本，研究明确存在的风险。

将以上能力、过程和环境三个方面的风险因素对应的典型风险因子，按照风险级别定性低危险度风险、中等危险度风险、高危险度风险、极高危险度风险四类，为决策者提供采信依据，减低监管风险。

3备案及其监管采信HACCP认证工作实施

3.1备案采信HACCP认证工作制度建设。结合前期备案采信工作的调研，新疆检验检疫局修订了《认证监管程序》、《新疆出口食品生产企业备案监督管理工作实施方案》，明确了相关工作程序和备案及监管记录等效性的要求等内容；明确了备案采信工作的原则，即“备案采信第三方HACCP体系认证企业原则上须满足：企业无违法违规现象，重大食品安全事故；企业拥有独立的出口备案食品种类的常规项目检测实验室，实验室化验人员不少于2人等要求。”

3.2备案采信HACCP认证工作实施。针对已确认的第三方认证机构开展的HACCP认证企业，结合备案采信风险因素中的典型风险因子进行能力、过程和环境的风险分析，得出以下四种风险-低危险度风险、中等危险度风险、高危险度风险、极高危险度风险，对应全部采信、部分采信、不予采信、不予备案的四种结果。

3.2.1当企业备案采信HACCP认证符合性评定结果为低风险度风险时，“企业提交的HACCP体系认证等第三方认证符合性评定结果经评审组查实有效的，可以免于文件审核及现场检查，于5日内直接予以采信并提交新疆检验检疫局认证监管处审查”。

3.2.2当企业备案采信HACCP认证符合性评定结果为中、高、极高风险度风险时，结合欲出口食品种类特性、用途、质量、出口市场的低、中、高风险，得出不同的采信结果，文件审核、现场检查《出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录》及其附加评审记录中的部分要素、现场检查《出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录》及其附加评审记录中的全部要素、不予备案，现场检查开展之前须进行文件审核。

3.2.3依据国家质检总局、国家认监委文件要求，出口食品风险程度和实际工作情况，调整并公布实施备案采信内容。

3.3备案监管采信可参照3.2内容执行。

4 备案及其监管采信HACCP认证工作的建议。

4.1备案采信HACCP认证工作重点其风险分析和其有效性的确认。

4.2HACCP认证机构在开展HACCP认证时，容易忽视产品用途及国外客户的需求，而且在同一地域相同食品种类的HACCP计划雷同性较高，其在风险分析及控制措施中缺少其有效性及特殊性描述。

4.3我国备案企业从满足企业自身发展，以及国内外客户需求开展了多种第三方认证，部分国际食品生产企业要求其子公司必须获得ISO22000认证、ISO9000认证，不认可HACCP体系认证。如果仅采信HACCP认证，其他获得ISO22000认证的企业将被挡在采信的门槛之外，是否增加社会舆论压力和媒体炒作的可能性。

参考文献

1. Zhang Hui, Guo Baohua. Study the general law of industrial structure adjustment and policy analysis[J]. China Economic and Trade Herald，2010（9）：23-24 (in chinese).

3.《出口食品生产企业备案管理规定》（质检总局142号令，简称总局142号令）

4.《出口食品生产企业备案监督管理工作指导意见的通知》（国认注[2014]8号，简称《通知》）

5. 认证监管控制程序(2015修订稿)

6. 新疆出口食品生产企业备案监督管理工作实施方案