青岛灯塔酿造有限公司 许玉琴
随着社会的进步和生活水平的提高,食品安全已成为政府和全社会共同关注的焦点问题。我公司-青岛灯塔酿造有限公司,为了不断提高公司的管理水平,持续生产符合社会需要,满足顾客和相关方要求的产品,在运行ISO9001质量管理体系(以下简称ISO9001体系)的基础上,对如何建立基于HACCP的食品安全管理体系(以下简称HACCP体系),进行了一定的探讨,有以下认识。
体系整合的必要性和可行性
食品安全属于食品质量的一部分,所以基于HACCP的食品安全管理规范,在理论上是完全可以在质量管理体系中予以要求和实现的。
影响食品安全的危害因素,一般在产品实现的过程中进入或产生,具体可能由原材料带入、生产过程产生或进入。控制或解决,自然应该在相应的原材料验收阶段和生产过程的控制过程中。ISO9001体系对于原材料的验收和生产过程的控制,均规定了比较规范的通用要求,只需在其中补充具体的HACCP要求即可。所以ISO9001体系和HACCP体系的整合在实际中也是可操作、可行的。
ISO9001体系和HACCP体系的管理人员均需要一定的质量管理能力和相应的食品专业技术,对于中小组织而言,往往是相同的管理人员同时进行两方面的管理,所以整合体系是顺理成章的事。即使是大型的、机构设置非常细化的组织,在一个组织内用两套班子运行两个是从属关系的管理体系,难免会影响管理效率,从现代管理的角度看,也是非常不科学的。
体系整合的体会
HACCP体系的基础要求
HACCP体系的基础要求如:文件、记录、方针、职责、培训、沟通、内部审核、管理评审等,根据字面意思就能在ISO9001中找到相应的条款,结合ISO9001体系和HACCP体系的要求,组织可以制定整合后包含两方面内容的管理要求。
其中:关于管理者代表和HACCP小组组长的关系:
我们认为管理者代表是代表最高管理者进行组织体系管理的最高权利拥有者,HACCP小组组长作为食品安全管理方面的负责人,应该在管理者代表的领导下开展工作。
HACCP体系的运行和保持要求
HACCP计划:作为食品安全方面重要的控制文件,为了体现其重要性,在4.2.文件要求中,4.2.2质量手册后,并列设置4.2.3 HACCP计划要求。
HACCP体系中4.5.2验证条款规定,验证包括确认(危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点的监视和测量、纠正和纠正措施等所有HACCP计划建立和改进有效性的确认)、对关键控制点的验证和内部审核等三方面内容。目的是为了通过经常的验证HACCP体系的符合性和有效性,使体系得到持续改进。所以将4.5 HACCP体系的保持全部内容,4.5.1总要求和4.5.2 验证和ISO9001 体系的8.5.1 持续改进的内容结合在一起。
关于“应急准备和响应”和“通知和召回”
由于“应急准备和响应”和“通知和召回”,都是针对已发生的事故、事件或紧急情况的措施,所以将它们和8.5.2 纠正措施的要求结合在一起。
整合ISO9001和HACCP体系的组织管理体系文件顺序
ISO9001
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可包含的相应HACCP规范
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整合ISO9001和HACCP体系的组织管理体系文件要求
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1 范围
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1 范围
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1 范围
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1.1 总则
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1.1 总则
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1.2 应用
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1.2 应用
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2 引用标准
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2 规范性引用文件
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2 引用标准和文件
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3术语和定义
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3术语和定义
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3术语和定义
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4质量管理体系
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4 HACCP管理体系要求
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4、包含HACCP的质量管理体系要求
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4.1 总要求
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4.1 总要求
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4.1 总要求
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4.2 文件要求
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4.2 文件要求
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4.2.1 总则
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4.2.1 总则
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4.2.2 质量手册
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4.2.2 质量手册
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4.2.7 HACCP计划
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4.2.3 HACCP计划
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4.2.3 文件控制
4.2.4 记录控制
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4.3 文件和记录控制
4.4.1 有关HACCP管理体系的记录
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4.2.4 文件和记录控制
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5 管理职责
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5 管理职责
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5.1 管理承诺
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5.1 管理承诺
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5.2 以顾客为关注焦点
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5.2 以顾客和相关方为关注焦点
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5.3 质量方针
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4.1.1 食品安全方针(方针部分)
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5.3 质量方针(包括食品安全方针)
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5.4 策划
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5.4 策划
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5.4.1 质量目标
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4.1.1 食品安全方针(目标部分)
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5.4.1 质量目标(包括食品安全目标)
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5.4.2 质量管理体系策划
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4.2.1 HACCP管理体系策划
4.2.2 HACCP管理体系基本要素
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5.4.2 包含HACCP的质量管理体系策划
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5.5 职责、权限与沟通
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5.5 职责、权限与沟通
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5.5.1 职责和权限
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4.1.2.1 职责和权限
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5.5.1 职责和权限
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5.5.2 管理者代表
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5.5.2管理者代表
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4.1.2.2 HACCP小组组长
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5.5.3 HACCP小组组长
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4.1.2.3 HACCP小组
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5.5.4 HACCP小组
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5.5.3 内部沟通
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4.4.5 沟通
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5.5.5沟通
5.5.5.1 内部沟通
5.5.5.2 外部沟通
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5.6 管理评审
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4.1.3 管理评审
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5.6 管理评审
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5.6.1 总则
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5.6.1 总则
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5.6.2 评审输入
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5.6.2 评审输入
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5.6.3 评审输出
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5.6.3 评审输出
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6 资源管理
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6 资源管理
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6.1 资源提供
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6.1 资源提供
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6.2 人力资源
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6.2 人力资源
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6.2.1 总则
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6.2.1 总则
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6.2.2 能力、意识和培训
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4.1.2.4 能力、培训和食品安全意识
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6.2.2 能力、意识和培训
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6.3 基础设施
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6.3 基础设施
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6.4 工作环境
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6.4 工作环境
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7 产品实现
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7 产品实现
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7.1 产品实现的策划
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4.2.3 HACCP管理体系设计
4.2.3.1 产品描述
4.2.3.1.1 原料和(或)原料种类的描述
4.2.3.1.2 产品和(或)产品种类的描述
4.2.3.2 预期用途
4.2.3.3 流程图及布置图
4.2.3.4 危害分析
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7.1 产品实现的策划
7.1.1 总则
7.1.2 产品描述
7.1.2.1原料和(或)原料种类的描述
7.1.2.2产品和(或)产品种类的描述
7.1.3 预期用途
7.1.4 流程图及布置图
7.1.5 危害分析
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7.2 与顾客有关的过程
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7.2 与顾客有关的过程
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7.2.1 与产品有关的要求的确定
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7.2.1 与产品有关的要求的确定
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7.2.2 与产品有关的要求的评审
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7.2.2 与产品有关的要求的评审
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7.2.3 顾客沟通
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7.2.3 顾客沟通
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7.3 设计和开发
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7.3 设计和开发
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7.4 采购过程
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7.4 采购过程
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7.5 生产和服务提供
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7.5 生产和服务提供
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7.5.1 生产和服务提供的控制
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4.2.4.1 SSM方案
4.2.4.3 关键控制点
4.2.4.4 关键限值
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7.5.1 生产和服务提供的控制
7.5.1.1 总则
7.5.1.2 SSM方案
7.5.1.3 关键控制点
7.5.1.4 关键限值
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7.5.2 生产和服务提供过程的确认
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7.5.2 生产和服务提供过程的确认
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7.5.3 标识和可追溯性
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4.2.4.2 可追溯性
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7.5.3 标识和可追溯性
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7.5.4 顾客财产
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7.5.4 顾客财产
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7.5.5 产品防护
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7.5.5 产品防护
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7.6 监视和测量装置的控制
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4.4.4 测量设备和方法的控制
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7.6 监视和测量装置的控制
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8 测量、分析和改进
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8 测量、分析和改进
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8.1 总则
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8.1 总则
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8.2 监视和测量
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8.2 监视和测量
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8.2.1 顾客满意
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8.2.1 顾客满意
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8.2.2 内部审核
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4.5.2.3 内部审核
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8.2.2 内部审核
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8.2.3 过程的监视和测量
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4.2.5 监视(过程部分)
4.2.5.2 过程监视
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8.2.3 过程的监视和测量
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8.2.4 产品的监视和测量
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4.2.5监视(关键控制点部分)
4.2.5.1关键控制点监视
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8.2.4 产品的监视和测量
8.2.4.1 总则
8.2.4.2 关键控制点监视和测量
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8.3 不合格品控制
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4.4.2 不合格品控制
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8.3 不合格品控制
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8.4 数据分析
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8.4 数据分析
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8.5 改进
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8.5 改进
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8.5.1 持续改进
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4.5.1 总要求
4.5.2 验证
4.5.2.1 确认
4.5.2.2 关键控制点验证
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8.5.1 持续改进
8.5.1.1 总则
8.5.1.2 验证
8.5.1.2.1 确认
8.5.1.2.2 关键控制点验证
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8.5.2 纠正措施
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4.2.6 纠正和纠正措施
4.2.8 应急准备和响应
4.4.3 通知和召回
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8.5.2 纠正和纠正措施
8.5.2.1 总则
8.5.2.2 应急准备和响应
8.5.2.3 通知和召回
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8.5.3 预防措施
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8.5.3 预防措施
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