席静 李小莉 陈胤瑜

(广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心食品实验室 510623)

[摘要] 在对化妆品出口生产企业进行分类管理和日常监管时，将危害分析关键控制点（HACCP）管理体系运用于化妆品行业。对化妆品从原料、加工至成品的整个工艺流程进行危害分析，并确定生产过程中的6个关键控制点，以便于有针对性地制定具体的控制和监管措施，提高检验检疫工作效率，促进对外贸易的发展。

[关键词] 化妆品 HACCP 卫生 生产
    [中图分类号] TS974.1 [文献标识码] B

为了加强对进出口商品的检验检疫和监督管理，提高检验检疫工作效率，在对化妆品生产企业进行分类管理和日常监管的过程中，本检验检疫机构尝试性地将HACCP管理运用于化妆品行业，以便于确保出口企业产品质量的稳定性，促进出口贸易的增长。

HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）即危害分析关键控制点，是鉴别、评价和控制食品安全中关键危害的一种预防性管理体系。其作为“生产（加工）安全食品的一种控制手段，对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析，确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施[1]”，目前已经广泛应用于食品加工行业。化妆品作为与人体皮肤、毛发及粘膜表面直接接触，以达到清洁、保养、美化或消除不良气味效果的产品，其卫生质量的优劣直接影响人体健康。

1 材料与方法

1.1 对象

   选择广州市2家生产稳定，连续出口产品两年以上的化妆品厂A和B，以其主打产品洗化类化妆品的加工过程为研究对象。A企业为大型中外合资企业，年出口量在1亿元以上；B企业为小型港资企业，年出口量约为10万元。

1.2 方法

   由广州检验检疫局负责进出口化妆品商品管理的业务部门根据商品风险的高低、质量情况、贸易性质和生产企业的质量体系，并结合对生产企业的日常监管，将生产企业分为：一类管理、二类管理和三类管理。在对企业的监管过程中，运用HACCP的工作原理，对生产环境及生产过程（包括厂址选择与厂区规划情况、车间环境情况、生产工艺流程、产品卫生质量检验情况、人员卫生状况、原料及成品的贮存条件）进行危害分析；确定关键控制点及关键限定因素；监测关键控制点，建立监控程序；确立校正措施，建立准确可靠的记录；并建立相应的审核评价程序[2，3]。

2．结果与分析

2.1 生产过程中HACCP系统模式分析图

（1）一级有效危害控制点；（2）次级有效危害控制点

2.2 生产过程中关键控制点及控制措施

根据HACCP原理对整个生产工艺过程中的危害因素进行分析，确定6个影响产品卫生质量的关键控制点及相应的控制措施，并就这6方面对两个企业进行比较。

2.2.1 原料

由于化妆品行业所使用的原料多为氨基酸类、油脂类，其中含有大量营养物质，如果贮存不当，受潮受热，原料极易变质，从而导致品质下降，因此必须保证原料来源清楚，去向明白，原料入库前应有正规的检验合格证明，出库则按先进先出的原则，并作详细的去向说明；原料库应通风、干燥、无鼠、无虫，经常打扫清洁和消毒；原料应分类储藏、存放整齐、隔墙离地离天棚存放；液体原料贮罐的出入口处必须有盖。

生产用水

在洗化产品生产过程中用量最多的是水，一般占总量的70%以上。因此，水质的好坏是保障产品质量很重要的一环，通常大型洗化企业的生产用水必须是软化水，不含钙、镁、铁等重金属，无菌或菌量很低，即将自来水经过活性碳处理柱去除部分杂质或有机物后，再分别经过阳离子床、阴离子床、阴阳离子混合床、去除水中阴阳离子，最后再经过紫外线照射杀菌或精密过滤床过滤后进入贮水罐以备生产使用。生产用水的主要理化及微生物指标应达到：电导率≤10，ph值为４－８，细菌总数≤10CFU／mＬ，致病菌不得检出。

生产环境

化妆品生产企业的生产车间应与居民区有一定间隔，并距有毒有害污染源３０米以上；其生产厂区应设置原料间、灌装间、成品存放间、包装间、检验室、办公室等，以满足生产工艺和卫生要求。生产区域的布局要合乎工艺流程的要求，避免生产流程的迂回、往返。原、辅料和成品出、入口也宜分开设置，并有防虫、防鼠措施。

车间空气中的微生物、灰尘、毛发、花粉等杂质，都有可能对化妆品造成污染，若不加以严格的净化控制，必将使产品质量受到影响。因此在生产场所，通常设有空气净化装置，如空气过滤网或空气消毒设施，如紫外线照射灯等，以达到有效杀灭微生物的效果。在采用空气滤网净化空气时，其净化效果应达到万级净化水平，并能定期清洁更换滤网。在采用紫外线照射灯进行空气消毒时，应严格按照30W/10m2、离地２m吊装紫外线灯，且紫外线的强度应≥７0 µW/cm2，每天生产前紫外线照射30分钟。生产车间的地面及墙壁应平整光滑易清洗，卫生间远离洁净区，经常保持清洁和消毒。

2.2.4 生产设备

 化妆品从制造到灌装都是在生产设备中进行的，生产设备的污染可以直接导致产品污染。由于不少中小型企业的化妆品生产为间歇性生产，产品种类繁多，设备多数较为简单，所以设备的清洗和消毒已成为化妆品生产过程卫生管理的一个重要问题。通常化妆品工业使用的清洗方法包括浸泡、喷雾、局部清洗、高压冲洗和内部循环清洗等。在清洗时应特别注意死角、拐弯等不易清洗的部位。设备清洗后必须进行消毒，消毒的方法有蒸气消毒和化学消毒。采用化学消毒时应注意将设备中的残留消毒剂清除干净，以免带入到产品中。

2.2.5 生产人员的个人卫生和管理

   直接参加生产的操作人员是应该重视的污染源。人的皮肤、手指、毛发、呼气、衣服等都会带入大量的微生物。为了防止此类污染，除了采用自动化操作外，通常在操作中应注意以下几点：（1）进入生产车间必须使用清洁的工作衣帽；（2）工作前，餐后或便后必须洗手消毒；（3）加强个人健康管理，及时将患有化脓性皮肤病、手指创伤、呼吸系统疾病的操作人员调离直接接触产品的工作岗位。

2.2.6 产品质量检验监控情况

   为了确保产品质量，企业应设有实验室，配备检验设备和专业的检验人员，经卫生部门岗前培训合格后方可上岗，对成品和半成品批批检验，并作好检验记录。对不合格产品要及时记录，并说明处理意见和处理方法。

2.3 A、B两企业现场卫生监管情况比较如下：

3．结果与建议

    根据HACCP原理对A、B两企业进行现场卫生监管及相关质量管理体系验证后，将A企业定为一类管理企业，全年批次抽检率一般为20%以内，定期进行现场卫生监管，降低了企业检验费用，同时加快了产品通关速度；将B 企业定为三类管理企业，实施批批检验检疫，定期进行现场卫生监管，并就现场发现的卫生问题责令企业限期整改，以确保产品质量安全。

将HACCP原理试用于化妆品出口企业生产监管，不仅有助于企业对产品进行自查自检，降低产品不合格率，而且有利于提高检验检疫工作效率，转换检验检疫工作模式，使检验检疫人员从被动地抽样、检验、放行三部曲变为主动地参与生产过程的管理，从而改变监管部门与企业之间“管”与“防”的关系，使确保产品卫生质量成为双方共同追求的目标，以取得良好的社会效益和经济效益。因此在化妆品卫生监管中，借鉴HACCP管理来控制产品质量是可行的。

 

参考文献

GB/T15091-1994食品工业基本术语

Mortlock-MP,Peters-AC,Griffith-CJ.Food hygiene and hazard analysis is critical control point in the United Kingdom food industry. Practices, perceptions and attitudes J-Food-Prot,1999,62(7);786

王大宁主编 食品安全风险分析指南 中国标准出版社，2004年4月，P283